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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫華納醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用泌尿道導(dǎo)絲注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Virtuoso Surgical的首席執(zhí)行官Duke Herrell宣布其經(jīng)尿道手術(shù)機(jī)器人Virtuoso在香港中文大學(xué)完成FIM臨床試驗(yàn)（VIABLE）。

2025/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《一次性使用無(wú)菌尿道擴(kuò)張器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年8月4日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了耳鼻喉科中外部食管上括約肌壓縮設(shè)備（UES）的技術(shù)法規(guī)草案。 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將外部食管上括約肌壓縮設(shè)備劃

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

最近FDA批準(zhǔn)全新治療技術(shù)，以規(guī)避傳統(tǒng)技術(shù)缺點(diǎn)。Urotronic開發(fā)的載藥的擴(kuò)張球囊----Optilume獲得FDA批準(zhǔn)，這是首款用于尿道狹窄治療的藥球。Optilume使用有點(diǎn)類似于冠脈狹窄中藥物涂層球囊(DCB)，外力擴(kuò)張加藥物協(xié)同效應(yīng)治療尿道狹窄。Optilume可作為想要避免或延遲尿道成形術(shù)的復(fù)發(fā)性狹窄男性的重要替代方案。

2021/12/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州瑞卓源醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Laborie Medical宣布其在《Journal of Endourology》發(fā)布關(guān)于紫杉醇載藥球囊Optilume的ROBUST III隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的三年隨訪結(jié)果。

2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

巧捷力宣布全柔性手術(shù)機(jī)器人--- Intilume在香港進(jìn)行全球首個(gè)手術(shù)機(jī)器人輔助經(jīng)尿道膀胱腫瘤整塊切除術(shù)（ERBT）。

2025/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇內(nèi)容展開介紹了由于器官供體短缺而進(jìn)行的替代療法探索，簡(jiǎn)要介紹了目前比較成熟的心室輔助裝置、血液透析人工腎、EMCO，人工眼角膜的相關(guān)的已上市產(chǎn)品。

2023/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工韌帶、人工肌腱和人工腱膜產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享