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根據(jù)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)課題《人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件審評(píng)指導(dǎo)體系構(gòu)建》的要求，由我中心負(fù)責(zé)起草的《超聲影像人工智能診斷軟件技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則》等11項(xiàng)人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件指導(dǎo)原則（見附件）已經(jīng)完成制定流程，并通過專家組審定，現(xiàn)予以發(fā)布，具體內(nèi)容見本文。

2022/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，人工智能視網(wǎng)膜成像和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先公司AEYE Health宣布，它獲得了FDA有史以來第一個(gè)完全自主的人工智能的批準(zhǔn)，該人工智能可以從手持相機(jī)獲得的視網(wǎng)膜圖像中診斷出可參考的糖尿病視網(wǎng)膜病變。

2024/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布的《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱“指導(dǎo)原則”)顯示，“人工智能醫(yī)用軟件”是指基于醫(yī)療器械數(shù)據(jù)，采用人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)其醫(yī)療用途的獨(dú)立軟件，含人工智能軟件組件的醫(yī)療器械的分類界定可參考該原則。“指導(dǎo)原則”強(qiáng)調(diào)，對(duì)于算法在醫(yī)療應(yīng)用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分證實(shí))的人工智能醫(yī)用軟件，若用

2021/08/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2014年10月9日韓國(guó)發(fā)布《電器安全控制法案》實(shí)施規(guī)則草案。本規(guī)則包括了行政措施的修訂，以取消安全認(rèn)證機(jī)構(gòu)和暫定服務(wù)的指定，以便提高測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的可信度和增強(qiáng)測(cè)試和認(rèn)證的公信力。

2014/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原文下載地址：美國(guó)H.R.4428法案（禁止制造、銷售或分銷含鎘、鋇、銻的兒童首飾）.pdf 中文版下載地址：美國(guó)H.R.4428法案（禁止制造、銷售或分銷含鎘、鋇、銻的兒童首飾）(1).doc

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

摘要：韓國(guó)發(fā)布《電器安全控制法案》實(shí)施規(guī)則草案。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）2014年10月9日韓國(guó)發(fā)布《電器安全控制法案》實(shí)施規(guī)則草案。本規(guī)則包括了行政措施的修訂，以取

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

2015年3月4日，美國(guó)國(guó)會(huì)介紹了一部名為“無塑料微珠水法2015”的法案。該法案將從2018年1月1日開始將禁止人工塑料微珠的銷售和分銷。人工塑料微珠是一種常用于日常護(hù)理產(chǎn)品例如潔面

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

1）《化妝品法案實(shí)施規(guī)定》提議修訂案 內(nèi)容描述： 建立覆蓋危險(xiǎn)化妝品、相關(guān)退回和處理程序、以及有關(guān)公開通告程序的標(biāo)準(zhǔn)； 添加噴霧型防曬霜產(chǎn)品的安全使用說明以增強(qiáng)使用安全

2015/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/AUS/363 ICS號(hào): 65 發(fā)布日期: 2015-07-14 截至日期: 2015-07-14 通報(bào)成員: 澳大利亞 目標(biāo)和理由: 植物保護(hù);動(dòng)物健康;保護(hù)國(guó)家免受有害生物的危害 內(nèi)容概述: 2014年生物安全法案及

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

近日，日本勞動(dòng)衛(wèi)生福利部（MHLW）最終全面通過“家用產(chǎn)品有害物質(zhì)管控法案”。根據(jù)法案，日本增加了對(duì)偶氮染料的限制，并對(duì)家用產(chǎn)品中甲醛、三苯基錫化合物以及三丁基錫化合物

2015/10/01 更新 分類：其他 分享