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英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）于 4 月 30 日發(fā)布“人工智能（AI）對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管的影響”的政策文件，制定了 AI 戰(zhàn)略方針。

2024/05/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在近期的學(xué)術(shù)會(huì)議上，北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心孫正收分享了人工智能產(chǎn)品的法規(guī)監(jiān)管。

2024/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟委員會(huì)（EC）發(fā)布了《人工智能法》（Artificial Intelligence Act，AIA）的最終版本。

2024/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 9 月 30 日更新了《關(guān)于人工智能（AI）在藥品生命周期中的使用的思考性文件》。

2024/10/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

人工智能不僅提高了發(fā)動(dòng)機(jī)檢測(cè)的準(zhǔn)確性和效率，還為維修工程師和技術(shù)人員提供了更深入的數(shù)據(jù)洞察。

2024/10/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年3月15日，美國(guó)FDA發(fā)布《人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品：CBER、CDER、CDRH和OCP如何協(xié)同工作》報(bào)告。

2024/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了MDR/IVDR下的人工智能和臨床研究。

2024/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月4日，美國(guó)FDA發(fā)布《關(guān)于人工智能器械軟件功能預(yù)定變更控制計(jì)劃提交建議》最終指南。

2024/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)《福布斯》日前刊登題為《人人都必須為2025年的十大人工智能趨勢(shì)做好準(zhǔn)備》的文章，作者為未來(lái)學(xué)家伯納德·馬爾。

2024/12/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年1月7日，美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA)發(fā)布了人工智能設(shè)備軟件功能生命周期管理及上市提交建議草案。

2025/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享