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剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《影像超聲人工智能軟件(流程優(yōu)化類(lèi)功能)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。
2023/07/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》
2023/07/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件臨床評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》
2023/07/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了人工智能類(lèi)醫(yī)療器械在注冊(cè)、網(wǎng)絡(luò)安全方面要注意的內(nèi)容。
2023/08/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《磁共振成像系統(tǒng)人工智能軟件功能審評(píng)要點(diǎn)》。
2023/09/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/11/02 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中國(guó)工程院田偉院士研究團(tuán)隊(duì)在中國(guó)工程院院刊《中國(guó)工程科學(xué)》2023年第5期發(fā)表《人工智能與機(jī)器人輔助醫(yī)學(xué)發(fā)展研究》一文。
2023/11/06 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《人工智能輔助檢測(cè)醫(yī)療器械(軟件)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/11/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文總結(jié)了人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)原則及審評(píng)要點(diǎn)。
2023/11/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年12月14日,谷歌在醫(yī)療保健領(lǐng)域邁出重要一步,推出了專(zhuān)為醫(yī)療保健行業(yè)定制的新型人工智能模型MedLM。
2023/12/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享