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歐盟委員會（EC）發(fā)布了《人工智能法》（Artificial Intelligence Act，AIA）的最終版本。

2024/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 9 月 30 日更新了《關(guān)于人工智能（AI）在藥品生命周期中的使用的思考性文件》。

2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能不僅提高了發(fā)動(dòng)機(jī)檢測的準(zhǔn)確性和效率，還為維修工程師和技術(shù)人員提供了更深入的數(shù)據(jù)洞察。

2024/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月15日，美國FDA發(fā)布《人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品：CBER、CDER、CDRH和OCP如何協(xié)同工作》報(bào)告。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR/IVDR下的人工智能和臨床研究。

2024/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月4日，美國FDA發(fā)布《關(guān)于人工智能器械軟件功能預(yù)定變更控制計(jì)劃提交建議》最終指南。

2024/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國《福布斯》日前刊登題為《人人都必須為2025年的十大人工智能趨勢做好準(zhǔn)備》的文章，作者為未來學(xué)家伯納德·馬爾。

2024/12/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年1月7日，美國食品和藥物管理局 (FDA)發(fā)布了人工智能設(shè)備軟件功能生命周期管理及上市提交建議草案。

2025/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著制造商越來越多地將人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)功能融入醫(yī)療設(shè)備，全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在調(diào)整其框架，以確保這些技術(shù)保持安全有效，同時(shí)不扼殺創(chuàng)新。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文強(qiáng)調(diào)了在眼科領(lǐng)域中，人工智能（AI）模型從開發(fā)到實(shí)際部署過程中隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCTs）的重要性。

2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享