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椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械，是實(shí)現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。

2020/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)過長達(dá)數(shù)年的持續(xù)性安全審查，美國FDA日前發(fā)布了最新的安全通訊，宣布已發(fā)現(xiàn)與乳房植入物周圍形成的瘢痕組織有關(guān)的新癌癥類型。

2022/09/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

日前，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院顱腦創(chuàng)傷中心主任馮軍峰團(tuán)隊(duì)成功完成了2例增材制造聚醚醚酮（PEEK）顱骨缺損修復(fù)假體植入手術(shù)。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中，我們主要對(duì)人們是否能夠以及怎樣從智能體獲取因果知識(shí)這一問題進(jìn)行了關(guān)注。

2022/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是按照《無源植入性骨關(guān)節(jié)及口腔硬組織增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的內(nèi)容，對(duì)3D打印患者匹配下頜骨假體產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的一般性的原則要求

2019/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，來自中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院的研究人員在植入物表面構(gòu)建了具有免疫—成骨時(shí)序調(diào)控功能的可降解涂層，匹配術(shù)后的不同階段以促進(jìn)植入體與周圍骨組織之間建立穩(wěn)固整合。相關(guān)研究成果在線發(fā)表于《創(chuàng)新》（The Innovation）。

2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

　近年來,“乳房植入體相關(guān)的間變性大細(xì)胞淋巴瘤”（Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma ，BIA-ALCL）逐漸引起廣泛關(guān)注。美國FDA對(duì)于BIA-ALCL采取了一系列措施：要求在產(chǎn)品包裝上增加BIA-ALCL風(fēng)險(xiǎn)的文字性提示；同時(shí)通過MDR、文獻(xiàn)報(bào)道、PROFILE Registry、真實(shí)世界等多種途徑繼續(xù)收集數(shù)據(jù)，從而進(jìn)一步評(píng)價(jià)BIA-ALCL。

2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則所稱定制式義齒是指人工制作的能夠恢復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失的形態(tài)、功能及外觀的修復(fù)體。定制式義齒產(chǎn)品可以分為固定義齒及活動(dòng)義齒兩類。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

心室輔助裝置是心衰救治的主戰(zhàn)場，目前我國使用的人工心臟產(chǎn)品，主要指左心室輔助裝置（LVAD）。

2023/10/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

研究團(tuán)隊(duì)成功地將天然材料和人工材料結(jié)合在一起，創(chuàng)造出了堅(jiān)固的結(jié)構(gòu)，盡管研究人員表示，在將其植入人體之前還需要進(jìn)一步的工作。

2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享