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今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2021/06/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導原則》
2021/07/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對3D打印人工椎體的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了部分人工晶體材料在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用現(xiàn)狀,并對醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀進行簡單的綜述。
2021/08/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
專家提出了一種簡單而通用的仿生策略來構(gòu)建人工心肌:利用LCE纖維作為收縮單元,并將其仿照心肌纖維結(jié)構(gòu)在空間進行排列。
2021/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了北京米赫醫(yī)療器械有限責任公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工角膜”注冊。
2021/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一種全新的“人工肺”技術(shù)---ART,適用于無創(chuàng)通氣治療后病情持續(xù)惡化提供全新治療方案,是有創(chuàng)機械通氣的替代方案。
2022/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來人工智能技術(shù)發(fā)展迅猛,與醫(yī)療器械結(jié)合的產(chǎn)品開始出現(xiàn),為此審評中心已著手開展相關(guān)研究。
2022/02/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》
2022/03/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文最人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則進行了解讀。
2022/03/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享