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今日，器審中心發(fā)布《3D打印人工椎體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2019/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

梳理醫(yī)學(xué)人工智能時(shí)代的移動(dòng)健康終端在質(zhì)量控制方面的要求和問(wèn)題。

2019/10/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

作為角膜盲的最有效治療手段之一，人工角膜植入在近20 年間受到國(guó)內(nèi)外角膜學(xué)科界廣泛關(guān)注。

2019/11/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文圍繞陶瓷材料在人工髖關(guān)節(jié)假體中的臨床應(yīng)用，對(duì)陶瓷材料的性能進(jìn)行介紹，并對(duì)臨床應(yīng)用中發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行分析。

2020/02/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)展與產(chǎn)品檢驗(yàn)與質(zhì)量研究工作進(jìn)展

2020/03/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中檢院發(fā)布人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)兩項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿

2020/07/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國(guó)家醫(yī)療器械檢查員王浩老師針對(duì)有源醫(yī)療器械質(zhì)量評(píng)價(jià)、人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量評(píng)價(jià)與標(biāo)準(zhǔn)化等問(wèn)題進(jìn)行一對(duì)一的解答。

2020/08/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能類(lèi)醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）

2021/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該多模態(tài)氣動(dòng)人工肌肉在軟體機(jī)器人中具有廣泛的應(yīng)用前景，如環(huán)境探測(cè)、抓取或操作物體、管道爬行等。

2021/04/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為監(jiān)管部門(mén)對(duì)人工晶狀體產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)提供參考。

2021/05/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享