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本文概述了人工智能在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用現(xiàn)況,總結(jié)了美國食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)實踐,為在我國藥品監(jiān)管中合理使用人工智能提出了建議。
2024/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,無錫蕾明視康科技有限公司重展示了即將上市的全球第三款、國內(nèi)首款“三焦點人工晶狀體”——“視全極?”三焦點人工晶狀體。
2024/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人工心臟瓣膜是用于治療心臟瓣膜疾病或缺損的植介入醫(yī)療器械。截至2024年6月30日,人工心臟瓣膜及瓣膜修復(fù)器械有效產(chǎn)品注冊總數(shù)為62件,其中國產(chǎn)產(chǎn)品有23件,進口產(chǎn)品39件,國產(chǎn)化率為37.1%。
2024/08/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Humacyte公布一項關(guān)于可再生人工血管ATEV的臨床研究(V007 3),研究顯示出可再生人工血管ATEV更優(yōu)的功能和通暢性,相比于自體瘺(AVF)。
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
確保人工智能系統(tǒng)的可靠性和安全性至關(guān)重要,這一過程涉及兩個關(guān)鍵步驟:驗證和確認,本文結(jié)合人工智能醫(yī)療器械標準、FDA 指南和IEC 62304 要求,以簡單明了的方式分解這些步驟。
2024/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“有晶體眼人工晶狀體”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下有晶體眼人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,河南賽美視生物科技有限公司研發(fā)的“環(huán)曲面人工晶狀體”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下環(huán)曲面人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,天津世紀康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)的“多焦點人工晶狀體”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下多焦點人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,全球第一家人工晶體制造商 Rayner 公司的 RayOne EMV 獲得加拿大衛(wèi)生部批準。RayOne EMV 由 Rayner 與 Graham Barrett 教授合作開發(fā),是一款獲得專利的預(yù)裝式非球面人工晶狀體.
2025/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,博士倫宣布,其LuxLife全視程人工晶狀體(IOL)獲得了CE認證。這是一款預(yù)裝式人工晶狀體,核心亮點在于搭載了純折射光學(xué)(PRO)技術(shù)和聯(lián)合射線(ART)技術(shù)。
2025/05/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享