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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》

2021/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)3D打印人工椎體的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了部分人工晶體材料在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用現(xiàn)狀，并對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀進(jìn)行簡(jiǎn)單的綜述。

2021/08/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

專家提出了一種簡(jiǎn)單而通用的仿生策略來構(gòu)建人工心肌：利用LCE纖維作為收縮單元，并將其仿照心肌纖維結(jié)構(gòu)在空間進(jìn)行排列。

2021/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工角膜”注冊(cè)。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一種全新的“人工肺”技術(shù)---ART，適用于無創(chuàng)通氣治療后病情持續(xù)惡化提供全新治療方案，是有創(chuàng)機(jī)械通氣的替代方案。

2022/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

　近年來人工智能技術(shù)發(fā)展迅猛，與醫(yī)療器械結(jié)合的產(chǎn)品開始出現(xiàn)，為此審評(píng)中心已著手開展相關(guān)研究。

2022/02/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文最人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則進(jìn)行了解讀。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享