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今日,器審中心發(fā)布《3D打印人工椎體注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2019/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
梳理醫(yī)學(xué)人工智能時(shí)代的移動健康終端在質(zhì)量控制方面的要求和問題。
2019/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作為角膜盲的最有效治療手段之一,人工角膜植入在近20 年間受到國內(nèi)外角膜學(xué)科界廣泛關(guān)注。
2019/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞陶瓷材料在人工髖關(guān)節(jié)假體中的臨床應(yīng)用,對陶瓷材料的性能進(jìn)行介紹,并對臨床應(yīng)用中發(fā)生的問題進(jìn)行分析。
2020/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)展與產(chǎn)品檢驗(yàn)與質(zhì)量研究工作進(jìn)展
2020/03/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,中檢院發(fā)布人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價(jià)兩項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿
2020/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,國家醫(yī)療器械檢查員王浩老師針對有源醫(yī)療器械質(zhì)量評價(jià)、人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量評價(jià)與標(biāo)準(zhǔn)化等問題進(jìn)行一對一的解答。
2020/08/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能類醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》(征求意見稿)
2021/04/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該多模態(tài)氣動人工肌肉在軟體機(jī)器人中具有廣泛的應(yīng)用前景,如環(huán)境探測、抓取或操作物體、管道爬行等。
2021/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在為監(jiān)管部門對人工晶狀體產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的技術(shù)審評提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為注冊申請人進(jìn)行產(chǎn)品注冊申報(bào)提供參考。
2021/05/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享