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本文概述了人工智能在醫(yī)藥產業(yè)中的應用現(xiàn)況，總結了美國食品藥品監(jiān)督管理局的有關實踐，為在我國藥品監(jiān)管中合理使用人工智能提出了建議。

2024/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，無錫蕾明視康科技有限公司重展示了即將上市的全球第三款、國內首款“三焦點人工晶狀體”——“視全極?”三焦點人工晶狀體。

2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工心臟瓣膜是用于治療心臟瓣膜疾病或缺損的植介入醫(yī)療器械。截至2024年6月30日，人工心臟瓣膜及瓣膜修復器械有效產品注冊總數(shù)為62件，其中國產產品有23件，進口產品39件，國產化率為37.1%。

2024/08/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Humacyte公布一項關于可再生人工血管ATEV的臨床研究（V007 3），研究顯示出可再生人工血管ATEV更優(yōu)的功能和通暢性，相比于自體瘺（AVF）。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

確保人工智能系統(tǒng)的可靠性和安全性至關重要，這一過程涉及兩個關鍵步驟：驗證和確認，本文結合人工智能醫(yī)療器械標準、FDA 指南和IEC 62304 要求，以簡單明了的方式分解這些步驟。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“有晶體眼人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下有晶體眼人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，河南賽美視生物科技有限公司研發(fā)的“環(huán)曲面人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下環(huán)曲面人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司研發(fā)的“多焦點人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下多焦點人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球第一家人工晶體制造商 Rayner 公司的 RayOne EMV 獲得加拿大衛(wèi)生部批準。RayOne EMV 由 Rayner 與 Graham Barrett 教授合作開發(fā)，是一款獲得專利的預裝式非球面人工晶狀體.

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，博士倫宣布，其LuxLife全視程人工晶狀體（IOL）獲得了CE認證。這是一款預裝式人工晶狀體，核心亮點在于搭載了純折射光學（PRO）技術和聯(lián)合射線（ART）技術。

2025/05/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享