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本文介紹了如何保證人工智能醫(yī)療器械（如數(shù)據(jù)信息）的網(wǎng)絡(luò)安全。

2023/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Q：在進(jìn)行體外診斷試劑臨床評價時，是否可以采用人工樣本？

2023/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以人工智能為代表的技術(shù)，本質(zhì)上是基于海量數(shù)據(jù)驅(qū)動的黑盒算法，具有更新迭代快等特點(diǎn)，給監(jiān)管帶來諸多挑戰(zhàn)。

2023/05/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)均出臺了一系列政策，以加強(qiáng)人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一家從事高科技醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)及生產(chǎn)的公司，開發(fā)了一款人工心臟。

2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，飛利浦（NYSE:PHG）在新奧爾良舉行的心律協(xié)會（HRS）年度大會展示了數(shù)據(jù)，證明人工智能（AI）可以幫助預(yù)測危及生命的室性心律失常。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇小編從人工血管定義、臨床應(yīng)用、國內(nèi)小口徑產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度、落地難點(diǎn)等方面，帶大家深入了解這個領(lǐng)域。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力獲得在中歐、東歐、中東和非洲（CEMA）地區(qū)銷售Allurion Balloon人工智能可吞咽減肥球囊權(quán)利，并且加快Allurion Iris人工智能（AI）平臺在減肥手術(shù)中患者管理的應(yīng)用。

2023/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像超聲人工智能軟件（流程優(yōu)化類功能）技術(shù)審評要點(diǎn)》。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點(diǎn)》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享