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近日,器審中心發(fā)布《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2019/09/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年第36號(hào)),《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布
2020/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,上海卓夢(mèng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“關(guān)節(jié)韌帶重建手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下關(guān)節(jié)韌帶重建手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了肌腱韌帶固定器械的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。
2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年1月10日,運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)公司Arthrex 宣布,其前交叉韌帶 (ACL) TightRope 植入物已獲得FDA批準(zhǔn)用于兒科適應(yīng)癥。
2023/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年6月6日,專注于軟組織重建領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Artelon Inc. 宣布,其 FlexBand?、FlexPatch? 和 FlexBand Plus? 產(chǎn)品已獲得美國FDA 的510(k)許可,用于韌帶修復(fù)以及肌腱修復(fù)手術(shù)。
2023/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,鄭州大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院關(guān)紹康教授團(tuán)隊(duì)在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表文章:ZE21C鎂合金縫合錨釘?shù)慕到庑袨榧捌鋵?duì)韌帶-骨的修復(fù)效應(yīng)。
2023/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇內(nèi)容展開介紹了由于器官供體短缺而進(jìn)行的替代療法探索,簡要介紹了目前比較成熟的心室輔助裝置、血液透析人工腎、EMCO,人工眼角膜的相關(guān)的已上市產(chǎn)品。
2023/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年第36號(hào)),《整形用面部植入假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布
2020/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)AAOS成立于1933年,是骨科領(lǐng)域權(quán)威學(xué)科組織。AAOS的會(huì)員分布于世界各地,均為從事骨骼、關(guān)節(jié)、肌肉、韌帶、肌腱等方面的疾病診斷、護(hù)理和治療的骨科醫(yī)生。
2022/04/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享