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2019年9月，國(guó)家局正式發(fā)布《無(wú)源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個(gè)性化增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》對(duì)于研發(fā)和生產(chǎn)具有重要的指導(dǎo)作用

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《牙科學(xué) 固定式 牙科治療機(jī) 和牙科病人椅 第1部分：通用要求》征求意見(jiàn)稿，全文如下： 牙科學(xué) 挖匙和骨刮匙 (ISO 22570:2020，MOD) 前言 本文件按

2021/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，來(lái)自中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院的研究人員在植入物表面構(gòu)建了具有免疫—成骨時(shí)序調(diào)控功能的可降解涂層，匹配術(shù)后的不同階段以促進(jìn)植入體與周圍骨組織之間建立穩(wěn)固整合。相關(guān)研究成果在線發(fā)表于《創(chuàng)新》（The Innovation）。

2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文研制了一種辛伐他汀羥基磷灰石涂層的鈦合金內(nèi)植物，全面描述了該內(nèi)植物在骨科內(nèi)植物相關(guān)感染中防止生物膜形成和促進(jìn)骨形成的重要作用，為臨床骨科內(nèi)植物抗菌材料的開發(fā)提供了新思路。

2022/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該研究開發(fā)了一種負(fù)載銅-單寧酸納米酶的多功能絲基水凝膠為骨-軟骨再生提供了抗炎、抗氧化和抗菌微環(huán)境，以提高骨-軟骨一體化修復(fù)再生。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，鄭州大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院關(guān)紹康教授團(tuán)隊(duì)在科愛(ài)創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表文章：ZE21C鎂合金縫合錨釘?shù)慕到庑袨榧捌鋵?duì)韌帶-骨的修復(fù)效應(yīng)。

2023/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章詳細(xì)總結(jié)了自2015年以來(lái)發(fā)表的用于在動(dòng)物模型中治療骨軟骨缺損的多相支架的研究報(bào)告，包括對(duì)支架的生物材料、設(shè)計(jì)、添加的生長(zhǎng)因子以及細(xì)胞等的詳細(xì)討論。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月10日消息，上海凱利泰醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司（簡(jiǎn)稱：凱利泰，股票代碼：300326）的骨填充囊袋（以下簡(jiǎn)稱“囊袋”）近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市許可。

2023/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問(wèn)】對(duì)于降解周期較長(zhǎng)的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用產(chǎn)品，其降解觀察終點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置？

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨組織病損治療常需要對(duì)植入物和手術(shù)工具進(jìn)行定制設(shè)計(jì)，相關(guān)的技術(shù)審評(píng)仍然基于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系[1]對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制，關(guān)注設(shè)計(jì)開發(fā)各環(huán)節(jié)間的交叉銜接。

2023/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享