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  • 可吸收骨內(nèi)固定植入物研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文適用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合無(wú)機(jī)材料制成，預(yù)期發(fā)揮骨與骨或骨與軟組織固定作用的第三類植入醫(yī)療器械。

    2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA批準(zhǔn)了世界上首個(gè)針對(duì)患者的3D打印距骨植入物

    2月17日，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了用于人道主義用途的患者專用距骨間隔3D打印距骨植入物?；颊邔Ｓ镁喙情g隔物是世界上第一個(gè)也是第一個(gè)替代距骨的植入物，距骨是踝關(guān)節(jié)中連接腿和腳的骨，用于治療踝關(guān)節(jié)缺血性壞死（AVN），由于該區(qū)域供血不足而導(dǎo)致骨組織死亡的一種嚴(yán)重的進(jìn)展性疾病。

    2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 3D打印骨小梁髖關(guān)節(jié)假體材料在體骨修復(fù)及離子析出中的應(yīng)用

    研究3D打印骨小梁髖關(guān)節(jié)假體的骨整合性能、局部組織反應(yīng)及體內(nèi)釋放的主要金屬離子的風(fēng)險(xiǎn)，為類似3D打印器械的臨床前評(píng)價(jià)提供思路與實(shí)例。

    2020/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 模擬自然骨愈合的藥物遞送系統(tǒng)促進(jìn)糖尿病牙周骨再生

    近期，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬口院發(fā)表研究文章：受自然骨愈合過(guò)程啟發(fā)設(shè)計(jì)的仿生溫敏水凝膠，通過(guò)SDF-1快速釋放的早期BMSC招募作用和二甲雙胍的持續(xù)釋放清除ROS調(diào)節(jié)糖尿病微環(huán)境，從而逆轉(zhuǎn)受損的成骨分化，有望為糖尿病牙周骨再生提供新的仿生治療方案。

    2023/02/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 可降解高純鎂棒通過(guò)復(fù)合信號(hào)通路促進(jìn)牽張成骨新生骨鈣化過(guò)程

    牽張成骨是治療復(fù)雜骨缺損的有效方法，新骨形成及鈣化不良是該技術(shù)臨床應(yīng)用中亟待解決的問(wèn)題。本研究將高純鎂棒作為髓內(nèi)導(dǎo)向器用于大鼠股骨牽張成骨模型，結(jié)果表明隨著高純鎂棒的逐漸降解，鎂離子可以有效地促進(jìn)新生骨鈣化。進(jìn)一步RNA-seq和生信分析發(fā)現(xiàn)該過(guò)程可能是通過(guò)鎂離子調(diào)節(jié)Ptch蛋白激活Hedgehog-alternative Wnt復(fù)合信號(hào)通路來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

    2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 200億市場(chǎng)！骨再生產(chǎn)品取得新突破

    2022年10月25日，專注于骨修復(fù)和骨再生的Bone Biologics 公司，以信件形式向股東更新了公司主導(dǎo)產(chǎn)品NELL-1的研究開發(fā)工作。Bone Biologics 正在利用NELL-1 重新定義骨再生。NELL-1 是一種生長(zhǎng)因子，已被證明可有效增加小型和大型動(dòng)物骨骼的數(shù)量并提升骨骼質(zhì)量。該產(chǎn)品將用于脊柱融合術(shù)中的骨移植物替代品，目標(biāo)是快速增長(zhǎng)的骨科生物制品市場(chǎng)。

    2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 骨科植入物從精密磨削到清洗技術(shù)的全面解析

    本文介紹了骨植入物精密磨削與清洗技術(shù)。

    2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 合成骨移植材料獲批FDA

    近日，SurGenTec 的 OsteoFlo HydroFiber 獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的 510(k) 批準(zhǔn)。

    2025/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Orthofix Medical推出用于脊柱手術(shù)的生物活性骨移植物——Opus BA

    專注于脊柱和骨科的全球醫(yī)療器械公司Orthofix Medical Inc.推出了合成生物活性骨移植解決方案——Opus BA，用于頸椎和腰椎融合手術(shù)。隨著該解決方案的全面上市，該公司擴(kuò)大了其合成骨生長(zhǎng)產(chǎn)品。

    2022/03/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 淺談骨再生修復(fù)材料及相關(guān)監(jiān)管科學(xué)研究

    當(dāng)前，骨再生修復(fù)材料質(zhì)量控制是醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學(xué)研究的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。隨著相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法的不斷完善，骨再生修復(fù)材料及相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械將更好滿足臨床和患者的需求。

    2022/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享