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本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行一次性使用皮膚縫合器注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《選擇更新與完整皮膚接觸的特定器械的生物相容性評(píng)價(jià)》指導(dǎo)原則草案，對(duì)接觸完整皮膚的常規(guī)材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)提供了新思路。
2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，市監(jiān)局發(fā)布了《皮膚及毛發(fā)護(hù)理器具產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則（2021年版）》，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)將皮膚及毛發(fā)護(hù)理器具產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)歸納如下
2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《選擇更新與完整皮膚接觸的特定器械的生物相容性評(píng)價(jià)》指導(dǎo)原則草案，對(duì)接觸完整皮膚的常規(guī)材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)提供了新思路。
2021/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了國內(nèi)外關(guān)于皮膚局部外用仿制制劑的法規(guī)文件，及相關(guān)體外、體內(nèi)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。目前，國內(nèi)對(duì)于皮膚局部外用制劑，尤其是半固體劑型，相關(guān)的文件和技術(shù)要求較少，而這些劑型本身存在較高的技術(shù)難度和獨(dú)特之處。
2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
陜西科技大學(xué)王學(xué)川、劉新華/四川大學(xué)郭俊凌團(tuán)隊(duì)通過在甘油/水二元溶劑中整合甜菜堿、銀納米顆粒和氯化鈉，制備了一種透明、機(jī)械強(qiáng)度高、環(huán)境穩(wěn)定、用途廣泛的天然皮膚衍生有機(jī)水凝膠(NSD-Gel)。
2023/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我們組織全國專家在《中國敏感性皮膚診治專家共識(shí)》（2017版）基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)研究新進(jìn)展及專家意見，就敏感性皮膚的定義、發(fā)病機(jī)制、臨床評(píng)估與分型，以及防治等方面制定相關(guān)的指南。
2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015年3月13日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對(duì)中國產(chǎn)“JMF”牌皮膚治療儀發(fā)出消費(fèi)者警告。
2015/04/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
一種有彈性、可變色的壓力敏感材料，它是迄今最接近變色龍皮膚的人造材料。近期，由美國斯坦福大學(xué)研發(fā)成功。 用不同力度觸摸這種電子皮膚，它會(huì)改變顏色。研究人員指出，將來
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
本文對(duì)局部外用皮膚科藥物的特點(diǎn)及在藥學(xué)研發(fā)中的主要問題進(jìn)行闡述,重點(diǎn)對(duì)乳膏劑?軟膏劑?凝膠劑等復(fù)雜制劑在藥物開發(fā)中的相關(guān)問題進(jìn)行匯總和分析
2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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