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歐盟發(fā)布MDCG 2023-7指南文件。
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年1月10日,歐盟官方公報(bào)發(fā)布了指令(EU) 2024/232 ,在RoHS指令附件III中新增第46條豁免。
2024/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
MDCG發(fā)布了第2023-7號(hào)指南文件,明確了豁免進(jìn)行臨床研究的要求以及與證明等同性相關(guān)的條件。
2024/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
軟件屬于21-02-02的圖像處理類軟件,是否可以走豁免臨床路徑?
2025/04/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
從2025年5月31日起,SASO將取消所有不符合新標(biāo)準(zhǔn)的能效證書(shū)(包括豁免證書(shū))。
2025/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄(2025年)》,并自公布之日起施行。
2025/05/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年5月6日,歐盟理事會(huì)批準(zhǔn)了關(guān)于新RoHS指令( 2011/65/EU )的8項(xiàng)豁免,一旦歐洲議會(huì)同意,則其生效適用于各成員國(guó)。 該草案對(duì)附件III的修訂如下:免除電氣和電子元件的焊料和最終
2014/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國(guó)豁免薰衣草千里酸酯在初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中的最大殘留限量 食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)美國(guó)聯(lián)邦公報(bào)消息,8月17日美國(guó)環(huán)保署(EPA)發(fā)布終期條例,豁免薰衣草千里酸酯(Lavandulyl Senecioate)在部分
2015/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)歐盟RoHS指令2011/65/EU第五條第2點(diǎn)的規(guī)定,對(duì)于醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備以外的其他電子電氣產(chǎn)品,其豁免條款的最長(zhǎng)有效期為5年(特別指定截止日期的除外)。
2016/04/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在2016年8月17日,美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì) (CPSC) 提出了一項(xiàng)提案建議豁免某類塑料的強(qiáng)制測(cè)試要求。被豁免的塑膠原料包括聚丙烯 (PP)、 聚乙烯 (PE)、 高抗沖聚苯乙烯 (HIPS) 和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 (ABS)。
2016/11/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享