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  • 國(guó)內(nèi)首例!介入式腦機(jī)接口動(dòng)物試驗(yàn)成功完成

    國(guó)內(nèi)首例介入式腦機(jī)接口動(dòng)物試驗(yàn)成功完成。

    2022/06/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球首例非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物介入式腦機(jī)接口試驗(yàn)取得成功

    5月4日,全球首例非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物介入式腦機(jī)接口試驗(yàn)在北京取得成功。

    2023/05/06 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享

  • 侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)盤(pán)點(diǎn)

    侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)分類(lèi)、現(xiàn)狀及注冊(cè)要求

    2025/11/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 腦機(jī)接口的發(fā)展和監(jiān)管挑戰(zhàn)

    文章就國(guó)內(nèi)外腦機(jī)接口研究進(jìn)展進(jìn)行概述,介紹了美國(guó)食品藥品管理局發(fā)布的關(guān)于植入式腦機(jī)接口設(shè)備指導(dǎo)原則的相關(guān)內(nèi)容,也介紹了我國(guó)腦機(jī)接口設(shè)備的政策引導(dǎo)與技術(shù)監(jiān)管的概況。

    2024/11/20 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享

  • 侵入式腦機(jī)接口設(shè)備獲FDA突破性認(rèn)證

    11月16日,全球腦機(jī)接口技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者Blackrock Neurotech 宣布其開(kāi)創(chuàng)性腦機(jī)接口(BCI)設(shè)備MoveAgain已被FDA授予突破性設(shè)備。據(jù)悉,MoveAgain作為首創(chuàng)的腦機(jī)接口技術(shù),可以讓無(wú)法移動(dòng)的患者只需通過(guò)思考即可控制鼠標(biāo)光標(biāo)、鍵盤(pán)、移動(dòng)設(shè)備/平板電腦、輪椅或假肢設(shè)備。

    2021/11/21 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享

  • 腦機(jī)接口非侵入式診斷產(chǎn)品注冊(cè)/CER案例分享

    廣義的腦機(jī)接口包括了一些診斷產(chǎn)品,如腦電圖機(jī)、腦磁圖儀、近紅外腦功能成像裝置等。非侵入式腦機(jī)接口診斷產(chǎn)品目前主要為精神類(lèi)疾病提供診斷的客觀(guān)指標(biāo),對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病進(jìn)行早期預(yù)警,對(duì)意識(shí)障礙與腦功能評(píng)估。

    2025/11/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 介入腦機(jī)接口支架

    今天,筆者聊聊腦機(jī)接口Stentrode支架的FIM研究結(jié)果,這部分筆者2年前也曾很激動(dòng)地寫(xiě)過(guò):支架通個(gè)電。

    2022/06/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Stentrode:首位植入腦機(jī)接口的患者通過(guò)Twitter發(fā)布信息

    Synchron宣布植入Stentrode腦機(jī)接口的患者之一Philip O'Keefe接管Twitter。Philip O'Keefe成為首位利用植入式腦機(jī)接口,通過(guò)思考直接在社交媒體上向世界傳達(dá)信息的人。本文主要介紹了Stentrode及其技術(shù)優(yōu)點(diǎn)。

    2021/12/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 馬斯克腦機(jī)接口公司已獲批首次人體臨床試驗(yàn)

    PRIME研究是完全可植入的無(wú)線(xiàn)腦機(jī)接口(BCI)的開(kāi)創(chuàng)性研究性醫(yī)療設(shè)備試驗(yàn),旨在評(píng)估Neuralink無(wú)線(xiàn)全植入式腦機(jī)接口的安全性和有效性,使癱瘓患者能夠用他們的思想控制外部設(shè)備。

    2023/09/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 清華團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)微創(chuàng)植入腦機(jī)接口,年底進(jìn)入臨床

    腦機(jī)接口可以幫助重度殘疾患者恢復(fù)對(duì)外交流的能力,也是未來(lái)人機(jī)交互的新途徑。植入電極的侵入式腦機(jī)接口具有更高的通信帶寬,但開(kāi)顱手術(shù)的廣泛創(chuàng)傷給這項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用帶來(lái)了障礙。

    2022/07/12 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享