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天津達(dá)雅鼎醫(yī)療器械有限公司因生產(chǎn)的一批次牙科填充材料牙膠尖經(jīng)檢驗和復(fù)檢不符合相關(guān)技術(shù)要求,被罰款188697.6元。
2023/05/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“顱內(nèi)動脈瘤輔助栓塞支架”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過匯總與比較原研廠及國內(nèi)26家阿達(dá)木單抗生物類似藥研發(fā)企業(yè)的表征分析數(shù)據(jù),結(jié)合各國生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則及參考文獻(xiàn),對阿達(dá)木單抗生物類似藥質(zhì)量相似性的技術(shù)評價要點進(jìn)行初步探討。
2021/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過調(diào)研國內(nèi)外已獲批阿達(dá)木單抗生物類似藥申報情況,結(jié)合研發(fā)和審評實踐,對阿達(dá)木單抗質(zhì)量屬性風(fēng)險分級及相似性評價方法進(jìn)行簡要介紹,著重討論藥學(xué)相似性評價要素的內(nèi)容和基本考量,并闡述適應(yīng)癥外推的藥學(xué)考慮。
2022/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
11種非飲用水水質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)匯總
2017/08/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
脊柱后路非融合固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分?
2019/09/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
非晶合金形成的熱力學(xué)、動力學(xué)及其性能和應(yīng)用
2021/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
不宜在非固定場所實施校準(zhǔn)的測量設(shè)備清單
2021/08/27 更新 分類:實驗管理 分享
本文介紹了一例非線繞電位器硫化失效案例。
2022/02/25 更新 分類:檢測案例 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械使用非原廠耗材,產(chǎn)品如何定性。
2022/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享