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近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片”,我們一起了解下生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以該產(chǎn)品國外參比制劑為參考,研究鹽酸小檗堿片的最佳處方工藝,運(yùn)用紫外-可見分光光度法建立合適的體外溶出測(cè)定方法,評(píng)價(jià)自制品與國外參比制劑溶出曲線行為的相似性。
2022/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的心外科生物補(bǔ)片注冊(cè),嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下心外科生物補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)拜耳公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥維立西呱片(商品名:唯可同/Verquvo)上市。
2022/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞維魯胺片(商品名:艾瑞恩)上市。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“吻合口加固修補(bǔ)片”獲得批準(zhǔn)上市,嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下吻合口加固修補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《丹七片中異性有機(jī)物檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》等4項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。
2023/05/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
替米沙坦片作為仿制降壓藥,在過去十幾年,歷經(jīng)不斷的質(zhì)量研究和提升,從溶出度符合限度、溶出曲線與原研制劑相似,發(fā)展到生物等效,這是質(zhì)的飛躍。
2024/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文作者分析零電壓的產(chǎn)生原因,重點(diǎn)分析極片毛刺導(dǎo)致電池零電壓的現(xiàn)象,以準(zhǔn)確找到短路的原因,精準(zhǔn)解決此問題,更好地理解生產(chǎn)過程中極片毛刺管控的重要性。
2024/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,浙江星月生物科技股份有限公司 研發(fā)的“絲素蛋白疝修補(bǔ)補(bǔ)片 ”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下絲素蛋白疝修補(bǔ)補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享