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關(guān)于工藝驗(yàn)證，F(xiàn)DA批評(píng)了什么？

2025/04/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文匯總了制藥工藝驗(yàn)證檢查缺陷。

2025/05/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

汽車(chē)線(xiàn)束開(kāi)發(fā)驗(yàn)證試驗(yàn)(DV試驗(yàn))。

2025/07/12 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文包括有關(guān)清潔驗(yàn)證的十大常見(jiàn)錯(cuò)誤。

2025/08/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海藥審答疑藥品工藝驗(yàn)證相關(guān)問(wèn)題。

2025/08/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA警告信中提及的工藝驗(yàn)證相關(guān)缺陷。

2026/01/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)講解了如何進(jìn)行清潔驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證的一些注意事項(xiàng)

2021/04/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了方法學(xué)驗(yàn)證的內(nèi)容及方法學(xué)驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)。

2021/08/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合驗(yàn)證實(shí)例對(duì)方法學(xué)驗(yàn)證中的偏差閉環(huán)給出一些方法，供同行參考。

2023/10/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

工藝驗(yàn)證要求至少進(jìn)行連續(xù)三批次的工藝驗(yàn)證，究竟“連續(xù)三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享