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本文整理了滅菌方法及其驗證的相關(guān)要點，供大家參考。

2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

WHO發(fā)布《清潔驗證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了關(guān)于藥品制劑的清潔驗證的相關(guān)問題，F(xiàn)DA的回復(fù)。

2021/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物制藥公司在FDA檢查中涉及的清潔驗證缺陷項

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品分析方法驗證，方法轉(zhuǎn)移，方法確認(rèn)及他們的聯(lián)系與區(qū)別。

2021/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品無菌工藝模擬的目的、要求及再驗證要求。

2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械驗證和確認(rèn)的定義與區(qū)別及常見確認(rèn)項目的要點。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了制藥企業(yè)驗證熱點、風(fēng)險點和關(guān)鍵技術(shù)。

2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對公共系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)和分析方法總結(jié)了各法規(guī)的針對再驗證提出的相關(guān)建議。

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了溶出度方法學(xué)驗證內(nèi)容的一般研究思路。

2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享