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本文介紹了各類實驗室常見儀器設備配置。
2024/12/09 更新 分類：實驗管理 分享
大家都知道，在首次提交CNAS申請材料的時候需要提交滿意的能力驗證的結果，除了在提交申請的時候要交能力驗證結果，其實能力驗證還有這些你不知道的作用
2017/12/28 更新 分類：實驗管理 分享
“4Q驗證”又稱為“4Q確認”，是國內外藥品行業(yè)在對儀器進行驗證時普遍采用的方法。
2019/03/21 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要介紹了芯片驗證的作用、工具及FPGA原型驗證解決方案。
2020/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品檢驗方法驗證的基本內容，檢驗方法驗證的基本步驟，檢驗方法的適用性驗證等。
2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了有關清潔驗證的52個問題與解答，包括：清潔方法，清潔限度，清潔驗證風險評估，清潔效期等相關問題。
2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
清潔驗證是指有文件和記錄證明所批準的清潔規(guī)程能有效清潔設備，使之符合藥品生產(chǎn)的要求。清潔驗證針對的是生產(chǎn)設備的清潔工藝。本文結合平時工作實踐談談對清潔驗證的體會。
2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了方法驗證的技術指標驗證:準確度,精密度,線性,檢測限和定量限,特異性,耐變性及不確定度。
2022/01/17 更新 分類：實驗管理 分享
工藝驗證要求至少進行連續(xù)三批次的工藝驗證，如何正確理解“連續(xù)三批”的含義？
2023/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過對國內外藥品生產(chǎn)設備清潔驗證的相關法規(guī)指南全面梳理，從質量管理體系及驗證工作生命周期管理的角度對清潔驗證進行了分析.
2023/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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