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本文講述了MDR法規(guī)下的驗證與確認實施及追溯分析。

2022/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

MDR法規(guī)下驗證和確認中的常見問題及注意事項

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了滅菌柜驗證十大注意事項。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌驗證常見問題答疑匯總

2022/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文介紹了多久參加一次能力驗證

2022/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

醫(yī)療器械包裝貨架壽命驗證常見問題答疑

2022/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對此建議企業(yè)開展持續(xù)工藝驗證（CPV，Continued Process Verification）。

2023/03/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文著重討論“設(shè)計驗證”和“設(shè)計確認”。

2023/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥廠消毒劑使用及效力驗證。

2023/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要探討的是培養(yǎng)基模擬灌裝驗證中的風(fēng)險點及驗證方法。

2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享