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分析了生產結束到設備清潔的時間間隔的界定與確認。
2024/07/19 更新 分類：生產品管 分享
11月15日，國家藥監(jiān)局審核查驗中心發(fā)布了《工藝驗證檢查指南（征求意見稿）》。
2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了有源醫(yī)療器械使用期限驗證研究。
2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
這篇文件將為大家介紹下設計驗證的基礎工作內容。
2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局核查中心重磅發(fā)布了《工藝驗證檢查指南》的正式文件。
2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文筆者將全面介紹清潔驗證后殘留物限度計算方式，以便為廣大研究者提供參考。
2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
方法驗證參考標準全面匯總。
2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
滅菌驗證、產品技術要求、使用說明書等
2025/06/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械滅菌送檢前，滅菌驗證后是否可行
2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如果先對產品進行滅菌送檢，再滅菌驗證，是否可行
2025/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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