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本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證與送檢順序等內(nèi)容,詳見下文。
2025/06/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本技術(shù)報告(Technical Report,TR)旨在為制藥工藝驗(yàn)證(PV)生命周期方法的實(shí)施提供實(shí)用指南。
2025/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何使用設(shè)備分組法進(jìn)行生物制品發(fā)酵工藝驗(yàn)證?
2025/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
條條列舉:ISO13485對驗(yàn)證文件的要求
2025/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISPE除熱原隧道工藝設(shè)計及驗(yàn)證考慮要點(diǎn)。
2025/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
淺談制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計與驗(yàn)證。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何開展醫(yī)療器械設(shè)計與開發(fā)的驗(yàn)證。
2026/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品除菌過濾驗(yàn)證方案模板(含記錄表)。
2026/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ASTM: E2500?25驗(yàn)證指南的新思路
2026/01/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評價要點(diǎn),在對目前申報資料中分析方法驗(yàn)證工作中存在的問題進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,以高效液相色譜法為例,闡述方法驗(yàn)證的思路及驗(yàn)證要點(diǎn)
2019/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享