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本文適用于按照II類醫(yī)療器械管理的一次性使用鼻氧管，該產(chǎn)品通常由進氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送，屬于一次性使用產(chǎn)品，無菌供應。
2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文在分析常用可靠性建模與分配方法基礎上，結合車載制氧裝置結構原理和工作特點建立了車載制氧裝置的可靠性模型，并進行有效的可靠性分配，提出后期車載制氧裝置設計研發(fā)中應重點考量的要素。
2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2019年新型冠狀病毒病(COVID-19)大流行導致脈搏血氧儀的使用增加，最近的一份報告表明，脈搏血氧儀可能在深色皮膚色素沉著的人群中不太準確。雖然脈搏血氧儀可用于估計血氧水平，但脈搏血氧儀在某些情況下也存在局限性和不準確的風險。因此，F(xiàn)DA對脈搏血氧儀的使用提供了建議，并闡述了可能存在的局限性和不確定的風險。
2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對典型案例的介紹，分析了鍵合工藝不當，以及器件封裝因素對器件鍵合失效造成的影響。通過對鍵合工藝參數(shù)以及封裝環(huán)境因素影響的分析，以及對各種失效模式總結，闡述了鍵合工藝不當及封裝不良，造成鍵合本質(zhì)失效的機理；并提出了控制有缺陷器件裝機使用的措施。
2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從監(jiān)管要求、外部協(xié)作管理及申辦者內(nèi)控制度三個維度出發(fā)，結合研究機構/ 研究者合規(guī)、第三方服務機構合規(guī)、臨床數(shù)據(jù)合規(guī)及人類遺傳資源合規(guī)，探討臨床研究中的合規(guī)難題，以期為我國醫(yī)藥企業(yè)臨床研究合規(guī)管理提供借鑒。
2022/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
什么是體外細胞毒性試驗？哪些產(chǎn)品需要進行體外細胞毒性試驗？體外細胞毒性試驗的目的和意義，體外細胞毒性試驗依據(jù)的相關標準
2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年6月20日，CDE發(fā)布《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術指導原則（試行）》。
2025/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
全球人工智能（AI）在醫(yī)學領域的應用已十分廣泛，如疾病監(jiān)測或健康管理、醫(yī)學影像輔助診斷、疾病預測和治療等。中國人工智能在醫(yī)學領域的應用主要集中于醫(yī)學影像輔助診斷，主要適應證有肺結節(jié)、青光眼、糖尿病性視網(wǎng)膜病變和白內(nèi)障等眼病的篩查，結直腸息肉/結直腸腫瘤、肝癌和乳腺癌等疾病診斷等。
2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，在長效抗膽堿能藥物（LAMA）/長效β2受體激動劑（LABA）基礎上聯(lián)合吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）的三聯(lián)藥物陸續(xù)上市。一系列的國際多中心臨床試驗結果顯示，吸入三聯(lián)治療藥物能使慢阻肺急性加重患者明顯獲益。相比LABA/LAMA/ICS不同組合的二聯(lián)療法，LABA/LAMA/ICS的三聯(lián)療法在降低慢阻肺患者急性加重風險和改善肺功能方面具有顯著優(yōu)勢，且未增加肺炎發(fā)生風險。
2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京卓誠惠生生物科技股份有限公司研發(fā)的“曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR 熒光探針法）”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR 熒光探針法）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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