您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導原則（征求意見稿）
2021/06/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導原則》
2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）耗材產(chǎn)品動物試驗審評要點》。
2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包動物試驗注冊審查指導原則》
2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，航天長峰國家重點研發(fā)計劃“ECMO系統(tǒng)研發(fā)”項目原理樣機聯(lián)調(diào)成功，獲得內(nèi)外部專家和臨床醫(yī)生的一致認可，標志著ECMO整體研發(fā)取得階段性進展。
2022/01/03 更新 分類：熱點事件 分享
2023年4月6日,波恩大學醫(yī)院（英文縮寫UKB，以下簡稱UKB）的新生兒科團隊開展了世界首例接受體外膜肺氧合（ECMO）治療的兒童使用移動磁共振成像（MRI）檢查的研究。
2023/04/14 更新 分類：熱點事件 分享
在COVID-19的疫情防控中,全球?qū)CMO系統(tǒng)的使用積累了大量經(jīng)驗,也推動了相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)升級。除了為應(yīng)對未來傳染性疾病暴發(fā)的再次考驗,甚至從戰(zhàn)略儲備的角度出發(fā),為危重癥患者提供更多生命支持的選擇,醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)需要一同在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗設(shè)計和數(shù)據(jù)解讀、產(chǎn)品上市后監(jiān)管建立新的合作模式,從而提升疫情防控和公共衛(wèi)生領(lǐng)域戰(zhàn)略科技力量和戰(zhàn)略儲備能力
2023/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要是在相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布或提出的要求基礎(chǔ)上，結(jié)合相關(guān)文獻研究，給出針對ECMO產(chǎn)品動物試驗研究的基本要求，以期為相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)、研制等提供參考。
2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
因新冠疫情而進入大眾視野的ECMO，是目前世界上最先進的體外生命支持技術(shù)之一，也是全球疫情中有效降低死亡率的關(guān)鍵抗疫神器。記者從市發(fā)改委了解到，目前，由深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“漢諾醫(yī)療”）研發(fā)的中國首個國產(chǎn)ECMO成套系統(tǒng)—“漢諾Lifemotion ECMO體外膜肺氧合系統(tǒng)”，各個部件均突破多項關(guān)鍵核心技術(shù)，并已布局全球?qū)＠褪袌觯?022年初成功進入臨床
2022/08/19 更新 分類：熱點事件 分享
ECMO（Extracorporeal Membrane Oxygenation）是指通過體外氣體交換裝置(通常稱為膜式氧合器)直接氧化并從血液中去除二氧化碳的回路。最常用于危及生命的心力衰竭或肺衰竭，以使心臟和/或肺得到休息和愈合。它還用作心臟或肺移植或心臟輔助裝置或左心室輔助裝置 (LVAD) 等進一步治療的橋梁選擇。ECMO已經(jīng)挽救數(shù)以千萬的患者，但是隨著醫(yī)學技術(shù)發(fā)展。臨床醫(yī)生也看到傳統(tǒng)ECMO一些不足，
2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
