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本文適用于ECMO設(shè)備，產(chǎn)品適用范圍相似的其他醫(yī)療器械，亦可參考本文內(nèi)容。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ECMO（Extracorporeal membrane oxygenation，體外膜肺氧合）是一種生命支持類設(shè)備，也是一種改良形式的體外循環(huán)，可為常規(guī)治療無效的呼吸衰竭患者提供臨時(shí)的氣體交換支持，足夠的組織氧氣輸送，其主要適應(yīng)癥之一即為急性呼吸窘迫綜合征（Acute respiratory distress syndrome，ARDS）的患者，也可作為肺移植的橋梁。

2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）簡稱膜肺，俗稱葉克膜或人工肺，是以體外循環(huán)系統(tǒng)為基礎(chǔ)，采用人工心肺支持進(jìn)行的高級(jí)生命支持技術(shù)。ECMO治療的主要目的是將血液泵入體外膜肺裝置進(jìn)行足夠的氧合并排出二氧化碳，從而對(duì)危重癥患者進(jìn)行有效的呼吸及循環(huán)支持，保障有效血供，為心肺功能的恢復(fù)贏得時(shí)間。

2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了體外膜氧合（ECMO）設(shè)備技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/03/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對(duì)2022年4月醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進(jìn)行了總結(jié)。

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院8日公布，該院與四川大學(xué)國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、西安交通大學(xué)機(jī)械學(xué)院聯(lián)合研發(fā)的體外膜肺氧合設(shè)備（ECMO）在國內(nèi)率先進(jìn)入臨床階段。

2021/11/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年1月4日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請(qǐng)，作為國產(chǎn)首個(gè)ECMO設(shè)備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)基本達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平。

2023/01/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)體外膜肺氧合系統(tǒng)是否需考慮開展臨床試驗(yàn)的決策建議，并給出具體情形臨床評(píng)價(jià)要求舉例，注冊申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包，用于需要開展體外膜氧合的患者。通常將體內(nèi)血液引出體外，經(jīng)過氧合器具進(jìn)行氣體交換，然后在血泵推動(dòng)下回輸體內(nèi)，能夠?qū)粑?或循環(huán)衰竭患者進(jìn)行全部或部分心肺支持。

2023/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ECMO溫度控制設(shè)備主要用于調(diào)節(jié)和維持體外循環(huán)回路中的液體溫度，配合實(shí)現(xiàn)長時(shí)間心肺功能支持。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享