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醫(yī)療器械注冊大體上可以分為四個大的方面，包括樣品檢測、臨床試驗、體系考核和注冊資料的提交，當然由于產(chǎn)品的不同，每個階段所面臨的問題也不一樣，所以筆者僅對自己對于一些大的方向?qū)ζ餍底宰饕粋€簡單的梳理。
2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
摘要： 本文綜述我國服裝產(chǎn)品標準中里料色牢度的考核情況，著重探討里料色牢度的考核在執(zhí)行標準中存在的問題，并對完善里料色牢度的考核提出相關(guān)建議。
2015/11/11 更新 分類：實驗管理 分享
根據(jù)ISO/IEC17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、JJF1069-2016《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》和JJF1033-2017《計量標準考核規(guī)范》的要求，實驗室除了按管理體系的要求進行內(nèi)部審核和過程控制外，還必須運用統(tǒng)計過程控制的方法對測量結(jié)果的質(zhì)量進行控制，即用技術(shù)手段及時發(fā)現(xiàn)測量結(jié)果的變異或失控。
2018/07/19 更新 分類：實驗管理 分享
能力驗證是指認可機構(gòu)為確保實驗室維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種活動，是評價實驗室檢測結(jié)果真實水平的有效手段，也是實驗室質(zhì)量管理體系持
2016/12/26 更新 分類：實驗管理 分享
國家認監(jiān)委發(fā)布2016年度部分領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)“在線檢測”考核結(jié)果
2017/02/21 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享
國家認監(jiān)委發(fā)布2016年度部分領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)“在線檢測”考核結(jié)果
2017/02/21 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享
授權(quán)簽字人是這樣考核的，實驗室可以提前做準備
2018/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，我們在防護等級測試過程中遇到很多廠家，要求不考核產(chǎn)品殼體內(nèi)部是否進水，是否進塵，僅考核產(chǎn)品通電后是否可以正常工作。
2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何持續(xù)改進管理體系?
2018/11/28 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要介紹了微生物檢測能力驗證能力考核要點：實驗室收到盲樣菌株標本后應(yīng)該怎么做，能力驗證樣品處理，實驗過程一定要做陰陽對照，培養(yǎng)基方面需要注意的地方及結(jié)果判定。
2022/04/19 更新 分類：實驗管理 分享
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