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對(duì)于預(yù)期供消費(fèi)者個(gè)人自行使用的體外診斷試劑產(chǎn)品，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)考慮哪些因素？

2025/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械分類目錄查詢集中供液系統(tǒng)屬不屬于醫(yī)療器械范圍

2025/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解析ISO 9001：2015外部供方要求

2017/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一款名為Enodatis的基于網(wǎng)絡(luò)的供新冠肺炎患者呼吸道護(hù)理使用的臨床支持工具入圍了醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)。對(duì)于這個(gè)產(chǎn)品來說，簡(jiǎn)潔僅僅是一個(gè)設(shè)計(jì)因素之一。該系統(tǒng)旨在供非呼吸系統(tǒng)專家的臨床醫(yī)師使用，因此在設(shè)計(jì)過程中必須考慮簡(jiǎn)化操作。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家工商總局最近公布了抽查了各家網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)的抽檢結(jié)果，92件樣品38件非正品，而手機(jī)正品率更只有28％。央視報(bào)道的節(jié)目中說到，“9個(gè)電商平臺(tái)中，只有兩家沒有被檢出銷售假冒或質(zhì)量不合格的商品”。

2015/02/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

5月20日，鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“瀘州老窖二曲酒”事件的第一份司法終審判決最終結(jié)果出爐，遼寧省盤錦市中級(jí)人民法院就吳某訴大商投資管理有限公司盤錦分公司、瀘州老窖股份有限公司“瀘州老窖二曲酒”產(chǎn)品責(zé)任糾紛一案作出終審判決：駁回吳某的上訴，維持一審原判。

2016/05/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

隨著“一帶一路”戰(zhàn)略不斷的推進(jìn)以及檢測(cè)行業(yè)的深化改革內(nèi)容，單槍匹馬的您在銷售檢測(cè)服務(wù)時(shí)是否感覺力不從心？苦于計(jì)算成本的您是否因?yàn)闄z測(cè)單量少而遺憾失單？缺乏檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ哪欠襁€在為尋找合作商而煩心？

2017/04/22 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

菲律賓根據(jù)部頒法令草案，所有家庭及類似用途電器的生產(chǎn)商、裝配商和進(jìn)口商必須遵守菲律賓國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。非普通家用但可能成為公共危險(xiǎn)來源的電器（如商業(yè)企業(yè)使用的電器）在本法令管轄范圍內(nèi)。

2017/01/01 更新 分類：其他 分享

據(jù)Evaluate Medtech發(fā)布的報(bào)告指出，全球牙科器械市場(chǎng)將由2015年的124 億美元增長(zhǎng)到2022年的183億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約5.7%。有數(shù)據(jù)表明，2016年，中國(guó)口腔醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約1346億元。而據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，到2020年全國(guó)口腔醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)市場(chǎng)有望突破4000億元，行業(yè)前景十分廣闊。

2018/06/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，全球領(lǐng)先的微創(chuàng)結(jié)構(gòu)性心臟病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下簡(jiǎn)稱“Occlutech”)，宣布其進(jìn)行關(guān)鍵研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申請(qǐng)獲得有條件的美國(guó)食品和藥物管理局(“FDA”)批準(zhǔn)，該研究將利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圓孔未閉(“PFO”)閉合術(shù)與隱源性卒中患者PFO封堵術(shù)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。

2021/08/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享