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近期，上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)本市生產(chǎn)、銷(xiāo)售和電商平臺(tái)的剃須刀、電推剪及類(lèi)似器具產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽查。本次抽查了20批次產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)，不合格3批次。

2018/01/30 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

認(rèn)監(jiān)委在電暖器類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售旺季（2018年11月至12月），對(duì)主要電商平臺(tái)銷(xiāo)售的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)電暖器類(lèi)（包括暖風(fēng)機(jī)、取暖器、電暖爐、電熱油汀等）獲證產(chǎn)品實(shí)施了監(jiān)督檢查

2019/02/13 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

通過(guò)盤(pán)點(diǎn)全球數(shù)百家公司的3500多種醫(yī)療器械的名稱(chēng)、商標(biāo)和品牌，來(lái)了解如何為你的醫(yī)療器械命名，使其能夠傳達(dá)器械的特點(diǎn)或核心作用，凸顯與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的不同之處，達(dá)到暢銷(xiāo)全球，掃清商障礙的目的。

2021/02/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2019年8月，歐盟委員會(huì)公布了“安全性和臨床性能總結(jié)-制造商和公告機(jī)構(gòu)指南”（MDCG 2019-9），本指南依據(jù)MDR法規(guī)， 要求制造商要為可植入器械和 III 類(lèi)器械制定安全和臨床性能摘要(SSCP)。

2021/11/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械主文檔登記制度是面向其原材料供應(yīng)商的免費(fèi)自愿制度，可平衡審評(píng)需求與技術(shù)保密、提升產(chǎn)品認(rèn)可度、減少資料重復(fù)提供與溝通成本，還能響應(yīng)政策號(hào)召，助力醫(yī)療器械審評(píng)審批。

2025/09/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 原文件下載： 關(guān)于貫徹實(shí)施《供港澳活禽檢驗(yàn)檢疫管理辦法》有關(guān)問(wèn)題的通知(國(guó)檢動(dòng)函[2000]697號(hào)) 編輯：

2015/09/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

含量測(cè)定對(duì)照品主峰與供試品無(wú)法重疊問(wèn)題探討

2021/04/06 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

本文整理了溶液穩(wěn)定性考察中的關(guān)鍵點(diǎn)和注意事項(xiàng)

2023/01/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】一款已拿到注冊(cè)證的二類(lèi)醫(yī)療器械是否能提供給醫(yī)院，供有需要的患者進(jìn)行試用？

2024/02/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線(xiàn)研究時(shí)供試品該如何取樣？

2025/05/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享