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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)根管預(yù)備機(jī)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)口腔曲面體層X射線機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《眼科激光光凝機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“氫氧氣霧化機(jī)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2月7日，天津大學(xué)牽頭組建中國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口綜合性開源軟件平臺(tái)。

2022/02/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要介紹了基于腦電圖的腦-機(jī)接口系統(tǒng)在實(shí)用化進(jìn)程中面臨的挑戰(zhàn)。

2022/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，筆者聊聊腦機(jī)接口Stentrode支架的FIM研究結(jié)果，這部分筆者2年前也曾很激動(dòng)地寫過：支架通個(gè)電。

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文盤點(diǎn)了8家腦機(jī)接口企業(yè)及研發(fā)進(jìn)展。

2023/02/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

因安全問題，馬斯克腦機(jī)接口人體試驗(yàn)申請(qǐng)被FDA拒絕

2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

5月4日，全球首例非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物介入式腦機(jī)接口試驗(yàn)在北京取得成功。

2023/05/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享