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本文總結(jié)了制藥無(wú)菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)。
2025/02/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
制藥工藝驗(yàn)證手冊(cè)(一、二章)
2025/02/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文總結(jié)了無(wú)菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)分析。
2025/03/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
關(guān)于工藝驗(yàn)證,F(xiàn)DA批評(píng)了什么?
2025/04/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文匯總了制藥工藝驗(yàn)證檢查缺陷。
2025/05/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
海波管的加工工藝與質(zhì)量檢驗(yàn)。
2025/07/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
上海藥審答疑藥品工藝驗(yàn)證相關(guān)問(wèn)題。
2025/08/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
BCD工藝制造流程。
2025/11/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
FDA警告信中提及的工藝驗(yàn)證相關(guān)缺陷。
2026/01/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
目前硅酮密封膠生產(chǎn)都是以聚二甲基硅氧烷為主要原料,輔以交聯(lián)劑、填料、增塑劑、偶聯(lián)劑、催化劑在真空狀態(tài)下混合而成,生產(chǎn)過(guò)程涉及眾多物料,為確保產(chǎn)品質(zhì)量,物料需經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)入后續(xù)生產(chǎn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的幾種分析測(cè)試方法做簡(jiǎn)單闡述。
2018/06/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享