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本文介紹了持續(xù)工藝確認(rèn)的概念，持續(xù)工藝確認(rèn)的計(jì)劃及持續(xù)工藝確認(rèn)的階段等內(nèi)容。

2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就生產(chǎn)工藝研究所涉及的內(nèi)容進(jìn)行梳理，通過(guò)參考美國(guó)FDA對(duì)仿制藥制備工藝的技術(shù)資料的具體要求，探討工藝中可能的影響因素，初步探索工藝研究和驗(yàn)證的基本內(nèi)涵。

2020/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了藥物生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證的一般原則及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證。

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文說(shuō)明原料藥工藝前延后，工藝驗(yàn)證范圍需經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定，可僅做前延段或需全路線驗(yàn)證，且要與監(jiān)管溝通。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了長(zhǎng)玻纖增強(qiáng)PP注塑工藝。

2020/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品工藝驗(yàn)證基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了滲碳工藝及滲碳件檢驗(yàn)方法。

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TLC板干擾工藝優(yōu)化的經(jīng)驗(yàn)分享及案例分析。

2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了噴砂工藝及標(biāo)準(zhǔn)。

2023/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物藥工藝表征全流程設(shè)計(jì)。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享