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剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《增材制造椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2022/11/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
作為微創(chuàng)外科領(lǐng)域重要參與者奧林巴斯也在超聲刀和大血管閉合器方面都有布局,最近奧林巴斯新開發(fā)的大血管閉合器---POWERSEAL還獲得GOOD DESIGN醫(yī)療類大獎(jiǎng)。
2023/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液透析器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》。
2023/04/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用呼吸道濕化器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2023/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ErgoSuture在傳統(tǒng)持針器基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化,開發(fā)一種半自動(dòng)腹腔鏡持針器---Drive’N Roll。
2023/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類,分類編碼為08-06-07(呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器)。
2024/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ExThera Medical在在傳統(tǒng)血管灌流器基礎(chǔ)上開發(fā)出能夠除去血液中腫瘤細(xì)胞的灌流器---ONCObind。
2024/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
AtriCure宣布出革命性的AtriClip PRO-Mini左心耳閉合器,這是目前最小的左心耳閉合器。并完成AtriClip PRO-Mini首例臨床應(yīng)用。
2025/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Spark是一款采用Spark Spine專有的機(jī)電聚合物 (EMP)技術(shù)制備的融合器。
2025/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行一次性使用皮膚縫合器注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
2019/04/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享