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人工復(fù)蘇器適用于人工復(fù)蘇器，該產(chǎn)品用于實(shí)施人工呼吸、急救時提供肺通氣。本文對人工復(fù)蘇器的研發(fā)實(shí)驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險作了介紹。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自動體外除顫器(Automated External Defibrillator， AED)除顫時釋放能量是否準(zhǔn)確，以及能否正確實(shí)施自動除顫非常重要，JJF1149-2014《心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范》中明確說明該規(guī)范也適用于自動體外除顫器。

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月11日，美敦力正在美國召回 22,110 臺 Cobalt 和 Crome 植入式心臟復(fù)律除顫器（ICD）和心臟再同步治療除顫器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，金寶透析器有限責(zé)任公司的一次性使用血液透析器獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗。

2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊申請。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械4個器審常見問題

2018/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透析器又名人工腎，利用透析器可以除掉血液中的尿素，肌酐等有毒物質(zhì)

2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用輸注器具研發(fā)實(shí)驗要求

2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年器審中心醫(yī)療器械技術(shù)答疑匯總

2021/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國器審發(fā)布醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品問題答疑

2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享