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近日, 國家藥監(jiān)局發(fā)布《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》。
2023/07/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
建立了頂空氣相色譜法同時測定10種兒童藥品中甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、異丙醇、四氫呋喃、正庚烷、甲苯8種有機溶劑殘留量。
2024/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立羥丙基-β-環(huán)糊精修飾的毛細管區(qū)帶電泳法測定兒童藥品中6種著色劑的含量。
2024/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
出口歐盟的TPE(TPR)兒童玩具材料及制品必須符合REACH法規(guī),通過CE認證。相應的測試內容.
2025/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
兒童易因玩具感染微生物,文章列歐美中玩具微生物法規(guī)要求,還指出三類高風險兒童用品及原因
2025/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
兒童用品是出口歐盟的拳頭產品,主要包括童裝、玩具、童車等。近年來,中國輸歐兒童用品頻因不同形式的貿易保護措施而受限,產業(yè)安全已遭受不利影響,三大現(xiàn)象須引起高度重視。
2015/01/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享
日前,中山市嬰悅兒童用品有限公司向國家市場監(jiān)管總局備案了召回計劃,自即日起,召回部分自2017年3月至2018年6月期間制造的兒童安全床護欄,包括CHL-01、YY-C03、YY-C06等型號。中國大陸地區(qū)受影響的數(shù)量為105324件。
2018/08/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為保障兒童用藥安全有效,解決我國兒童用藥臨床工作中存在的藥品說明書修訂滯后,特別是已有循證醫(yī)學證據(jù)的兒童適應癥、用法用量、注意事項、不良反應等內容不能及時納入說明書,影響兒童用藥問題
2018/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2018年12月,深圳市消費者委員會、深圳市品質消費研究院聯(lián)合相關生產企業(yè)以及第三方檢測機構,在深圳兒童智能手表地方標準的基礎上,發(fā)布全國首部兒童智能手表團體標準——T/SZZX 001-2018《兒童智能手表技術要求》,并已于2018年12月31日正式實施。
2019/01/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
考慮到我國兒童藥物研發(fā)及藥品注冊中的實際需要,幫助企業(yè)更好地理解《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則(試行)》在兒童藥物研發(fā)中的應用,近日,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則(試行)》。
2020/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享