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國家藥監(jiān)局消息，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2022年7月1日起施行。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過對PIC/S臨床試驗用藥品附錄進(jìn)行簡要概述，并基于對檢查備忘錄的歷史沿革、框架機(jī)構(gòu)以及主要內(nèi)容進(jìn)行分析，對PIC/S臨床試驗用藥品附錄及檢查備忘錄重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容進(jìn)行探討，為檢查工作提供參考。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文借鑒國外法規(guī)的具體指導(dǎo)原則，結(jié)合國內(nèi)臨床試驗用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的特點(diǎn)與現(xiàn)狀，深入分析了臨床試驗用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的問題，闡明生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)注要點(diǎn)，并給出實踐的建議措施，以期為新藥研究者提供參考，旨在促進(jìn)臨床試驗用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，保護(hù)臨床受試者的權(quán)益，保障臨床試驗的質(zhì)量。

2021/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年7月1日，澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布了 AS/NZS 1249 新版降低火災(zāi)風(fēng)險的兒童睡衣和部分日常衣物標(biāo)準(zhǔn)。

2015/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為保護(hù)加拿大消費(fèi)者安全，加拿大政府于發(fā)布了《兒童首飾法規(guī)》（ SOR/2005-132 ），該法規(guī)已于 2005年6月1日起 生效實施。

2015/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)委日前批準(zhǔn)發(fā)布了包括兒童牙刷在內(nèi)的35項國家標(biāo)準(zhǔn)，新國標(biāo)于2014年12月1日起執(zhí)行。

2015/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，中國輸歐兒童用品頻因不同形式的貿(mào)易保護(hù)措施而受限，產(chǎn)業(yè)安全已遭受不利影響，三大現(xiàn)在須引起高度重視。

2015/02/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家質(zhì)檢總局與國家認(rèn)監(jiān)委日前聯(lián)合發(fā)布關(guān)于機(jī)動車兒童乘員用約束系統(tǒng)（俗稱“兒童汽車安全座椅”）實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的公告。

2014/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著我國市場經(jīng)濟(jì)不斷繁榮發(fā)展，兒童用品品類日益豐富，如何在注重樣式新穎美觀，功能靈活多樣的同時，首先保證兒童用品的安全、舒適、健康？怎樣促進(jìn)消費(fèi)者認(rèn)識兒童用品相關(guān)

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

基本綜述: 消費(fèi)品安全改進(jìn)法案》降低兒童產(chǎn)品中所允許的含鉛量. 第101條對兒童產(chǎn)品的含鉛量和這類產(chǎn)品使用的油漆的含鉛量作了新的限制規(guī)定. 含鉛量限制規(guī)定 對兒童產(chǎn)品中含鉛量的

2015/08/28 更新 分類：其他 分享