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《兒童化妝品技術指導原則》正式發(fā)布
本指導原則旨在為化妝品注冊人、備案人辦理兒童化妝品注冊、備案提供技術指導，同時為化妝品技術審評部門和備案管理部門對兒童化妝品開展技術審評或者技術核查提供技術參考。

2023/09/01 更新分類：法規(guī)標準分享
我國兒童用中藥新藥審批進展
近5年來，我國兒童用中藥新藥研發(fā)取得了一定進展，雖然兒童用中藥新藥獲批上市許可和獲得臨床試驗默示許可的數量總體較少，但獲得臨床試驗默示許可的數量逐年增加。

2024/04/09 更新分類：科研開發(fā) 分享
國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告第37號（發(fā)布出口肉禽《禁用藥物名錄》和《允許使用藥物名錄》）
【發(fā)布單位】【發(fā)布文號】【發(fā)布日期】【生效日期】【效力】【備注】為保證我國出口禽肉的衛(wèi)生質量和食用安全，促進禽肉出口，結合《中國動物及動物源食品中殘留物監(jiān)控計

2015/09/01 更新分類：其他分享
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于風濕安泰片修訂說明書的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為控制臨床用藥風險，保障公眾用藥安全，根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)測評價結果，決定對風濕安泰片說明書進行修訂（見附件）。

2015/09/13 更新分類：其他分享
醫(yī)生超說明書用藥缺乏“國標”
摘要：日前，一則“女嬰服用‘偉哥’”的新聞引發(fā)關注。醫(yī)生解釋這屬于正常情況的同時，網友們紛紛吐槽“是不是搞錯了”。事實上，這種情況并非孤例，超說明書用藥在我國較為

2015/09/24 更新分類：其他分享
食品藥品監(jiān)管總局提醒關注中西藥復方制劑的用藥風險
國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第67期《藥品不良反應信息通報》，提醒中西藥復方制劑的用藥風險。中西藥復方制劑中部分藥品在臨床應用較為廣泛，但這類制劑成分復雜，除中藥外

2015/09/24 更新分類：其他分享
國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2014年）
為全面反映2014年我國藥品不良反應監(jiān)測情況，促進臨床合理用藥，保障公眾用藥安全，依據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織編撰國家藥品不良反

2015/09/26 更新分類：其他分享
食品藥品監(jiān)管總局關于開展2015年全國安全用藥月活動的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：根據《全國食品藥品安全科普行動計劃（2011—2015）》要求，每年9月份舉辦“全國安全用藥月”（

2015/09/01 更新分類：其他分享
中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式成為國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH）正式成員
2017年06月19日，CFDA官網發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理總局成為國際人用藥品注冊技術協(xié)調會成員

2017/06/20 更新分類：熱點事件分享
E8人用藥品注冊技術要求臨床研究的一般考慮
E8人用藥品注冊技術要求臨床研究的一般考慮，GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL TRIALS

2019/01/09 更新分類：法規(guī)標準分享

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