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據(jù)統(tǒng)計，我國0～14歲兒童超過2.2億，約占人口總數(shù)的16.6%，全國兒童用品年消費約為6000億元。兒童用品質(zhì)量安全不僅直接關系兒童身心健康，也影響著家庭穩(wěn)定與社會和諧。從2014年12月

2015/07/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美國消費品安全委員會（CPSC）已經(jīng)發(fā)布了關于限制兒童玩具和兒童護理用品含有特定鄰苯二甲酸酯的最終規(guī)則草案的簡報。最終規(guī)則（16 CFR 1307）預計將于2017年10月會議中進行表決。

2017/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國消費品安全委員會（CPSC）頒布了最終規(guī)則，修訂16 CFR 1308《禁止兒童玩具和兒童護理用品含有特定鄰苯二甲酸酯：某些塑料的測定》。最終規(guī)則將于2018年4月25日起生效。

2018/01/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

伴隨著可穿戴設備的興起，兒童智能手表也在市場大潮中崛起，并且大量出口到歐盟、美國及韓國，如今兒童智能手表幾乎成了兒童的“標配”，相應的質(zhì)量問題也接踵而來，使得兒童智能手表存在一系列安全隱患。

2022/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計建立在兒童的生理和心理特點研究基礎上,，針對兒童患者就醫(yī)行為流程及特征進行分析，通過人性化的形態(tài)、色彩及材質(zhì)肌理提高產(chǎn)品的宜人性和親和力，以消除兒童在就醫(yī)過程中的恐懼和抗拒心理，擺脫舊有的不良就醫(yī)體驗。

2022/06/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

自2015年國務院發(fā)布《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)﹝2015﹞44號)以來，國家衛(wèi)生部門及國家藥監(jiān)機構出臺眾多政策法規(guī)鼓勵企業(yè)進行兒童藥研發(fā)，并出臺相關研究技術指導原則用于指導兒童藥研發(fā)。故本文就兒童藥開發(fā)，從政策紅利、研發(fā)技術指導原則、鼓勵研發(fā)兒童藥品清單三方面進行闡述分享，不足之處歡迎大家指正。

2022/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在醫(yī)藥制劑發(fā)展歷程中，著色劑曾廣泛應用于藥品生產(chǎn)，尤其是兒童藥領域，通過賦予藥品鮮艷的顏色提升兒童服藥的依從性。然而，隨著研究的深入和安全標準的提升，著色劑在兒童藥中的使用受到嚴格限制，甚至逐步被禁用。這一轉(zhuǎn)變源于著色劑潛在的健康風險，也對兒童藥研發(fā)與生產(chǎn)提出了新的挑戰(zhàn)。

2025/06/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新版本于2014年12月31日生效。

2015/01/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，歐盟委員會非食品類快速預警系統(tǒng)對一款中國產(chǎn)兒童磁鐵釣魚玩具發(fā)出警告。

2015/05/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2018年10月17日，中國玩具和嬰童用品協(xié)會正式發(fā)布了《兒童地墊安全要求》團體標準。

2018/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享