中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文梳理了中藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容，分析了中藥的特點(diǎn)，并以何首烏為例，對(duì)中藥風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估、控制提出了意見建議。

2021/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從審評(píng)角度探討了國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)( ICH) 《M4: 人用藥物注冊(cè)申請(qǐng)通用技術(shù)文檔( CTD) 》中非臨床研究資料的組織和撰寫要求。

2023/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國和歐盟的市場(chǎng)獨(dú)占制度運(yùn)行已有較長時(shí)間，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，本文試圖對(duì)其進(jìn)行剖析，為我國制定罕見病用藥市場(chǎng)獨(dú)占制度提供參考和借鑒。

2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《個(gè)體化用藥基因檢測(cè)試劑臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述了國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)指導(dǎo)原則的相關(guān)要求。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)IVRT研究相關(guān)技術(shù)要求概況進(jìn)行總結(jié)，期望為業(yè)內(nèi)人士提供參考。

2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對(duì)阿爾茨海默癥一線用藥鹽酸多奈哌齊進(jìn)行探討。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在詳細(xì)介紹FDA“眼科局部外用藥品的質(zhì)量考慮”指導(dǎo)原則主要內(nèi)容，期望對(duì)我國眼用藥物研發(fā)及監(jiān)管有所啟示。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案中，因?yàn)閳?chǎng)地限制，在現(xiàn)有醫(yī)院藥房中劃分區(qū)域作為GCP中心藥房是否可行？是否可以進(jìn)行試驗(yàn)用藥品的中心化管理、不設(shè)置試驗(yàn)用藥房？

2025/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州賽衛(wèi)生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享