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摘要： 近年來(lái)，為鼓勵(lì)兒童用藥的開(kāi)發(fā)，我國(guó)頻繁出臺(tái)了相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則。而由于兒童群體的特殊性，開(kāi)發(fā)適合兒童的處方是一個(gè)挑戰(zhàn)。尤其是選擇合理的輔料，因其安全性數(shù)據(jù)

2022/11/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

從兒童用藥監(jiān)管政策的建立、兒科研究計(jì)劃的實(shí)施范圍、審核工作時(shí)限及申報(bào)要求等方面，介紹了美國(guó)FDA 和EMA 關(guān)于兒童用藥的監(jiān)管政策體系，提出進(jìn)一步完善我國(guó)兒童用藥相關(guān)監(jiān)管政策的建議。

2022/12/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

目的：兒童由于其皮膚特點(diǎn)較易發(fā)生皮疹等化妝品不良反應(yīng)，研究?jī)和瘖y品風(fēng)險(xiǎn)原料及產(chǎn)品使用情況，提升兒童化妝品質(zhì)量具有重要意義。方法：本文基于國(guó)內(nèi)外兒童化妝品法規(guī)及相關(guān)研究歸納總結(jié)了較具代表性的兒童化妝品風(fēng)險(xiǎn)原料及產(chǎn)品，并分析了兒童化妝品風(fēng)險(xiǎn)原料及產(chǎn)品的使用和風(fēng)險(xiǎn)情況。結(jié)果：兒童化妝品中較高風(fēng)險(xiǎn)原料包括甲醛釋放體原料、致敏性香精香料原料、

2025/06/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

香港特區(qū)政府修訂了《玩具及兒童產(chǎn)品安全條例》，擴(kuò)大了“兒童產(chǎn)品”的范圍，制定了《玩具及兒童產(chǎn)品安全(附加安全標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定)規(guī)例》（見(jiàn)附件），規(guī)定某些玩具及兒童產(chǎn)品中六種鄰苯二甲酸酯的限量要求，于2014年7月1日起生效。

2014/12/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)0～14歲兒童超過(guò)2.2億，約占人口總數(shù)的16.6%，全國(guó)兒童用品年消費(fèi)約為6000億元。兒童用品質(zhì)量安全不僅直接關(guān)系兒童身心健康，也影響著家庭穩(wěn)定與社會(huì)和諧。從2014年12月

2015/07/21 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）已經(jīng)發(fā)布了關(guān)于限制兒童玩具和兒童護(hù)理用品含有特定鄰苯二甲酸酯的最終規(guī)則草案的簡(jiǎn)報(bào)。最終規(guī)則（16 CFR 1307）預(yù)計(jì)將于2017年10月會(huì)議中進(jìn)行表決。

2017/09/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）頒布了最終規(guī)則，修訂16 CFR 1308《禁止兒童玩具和兒童護(hù)理用品含有特定鄰苯二甲酸酯：某些塑料的測(cè)定》。最終規(guī)則將于2018年4月25日起生效。

2018/01/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

伴隨著可穿戴設(shè)備的興起，兒童智能手表也在市場(chǎng)大潮中崛起，并且大量出口到歐盟、美國(guó)及韓國(guó)，如今兒童智能手表幾乎成了兒童的“標(biāo)配”，相應(yīng)的質(zhì)量問(wèn)題也接踵而來(lái)，使得兒童智能手表存在一系列安全隱患。

2022/05/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)建立在兒童的生理和心理特點(diǎn)研究基礎(chǔ)上,，針對(duì)兒童患者就醫(yī)行為流程及特征進(jìn)行分析，通過(guò)人性化的形態(tài)、色彩及材質(zhì)肌理提高產(chǎn)品的宜人性和親和力，以消除兒童在就醫(yī)過(guò)程中的恐懼和抗拒心理，擺脫舊有的不良就醫(yī)體驗(yàn)。

2022/06/02 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

新版本于2014年12月31日生效。

2015/01/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享