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最近Neodyne Biosciences推出一款護(hù)理貼---embrace。并且在第85屆ADA會(huì)議公布embrace臨床數(shù)據(jù),研究顯示embrace能顯著改善1型糖尿病(T1DM)患者的皮下脂肪增生病變,同時(shí)確立注射部位護(hù)理作為糖尿病有效管理的關(guān)鍵要素。
2025/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
按照第一類醫(yī)療器械管理的“創(chuàng)口貼(14-10-02)”進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些問題?
2025/07/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品非法添加監(jiān)管實(shí)踐,討論在現(xiàn)行法律法規(guī)體系下,如何更好地對(duì)此類違法行為進(jìn)行監(jiān)管。
2025/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2020年4月,BPOG將該報(bào)告作為指南發(fā)布BioPhorum Best Practices Guide for Extractables Testing of Polymeric Single-use Components Used in Biopharmaceutical Manufacture(生物制藥生產(chǎn)過程中一次性使用聚合物組件可提取物測(cè)試的最佳指南)。本文現(xiàn)就該指南進(jìn)行簡(jiǎn)要的介紹和解讀,以饗讀者。
2020/05/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,北京航空航天大學(xué)通過骨免疫成化實(shí)現(xiàn)了顯著的骨向內(nèi)生長(zhǎng)到具有 90% 孔隙率的Zn多孔支架中。
2024/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研發(fā)實(shí)驗(yàn)室上貼的規(guī)章制度
2017/11/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導(dǎo)致部分撤市的典型案例,析晶導(dǎo)致的質(zhì)量的問題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”,甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后,原來的晶型無法用之前的方法重復(fù)制備出來,暫時(shí)消失了。
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
透皮貼劑逐漸成為制藥企業(yè)開發(fā)的熱門劑型,發(fā)展前景廣闊,其獨(dú)特的給藥途徑及臨床優(yōu)勢(shì),也給患者帶來了新的用藥選擇。本文就歐美關(guān)于透皮貼劑的臨床研究的要求及實(shí)踐進(jìn)行了綜述,期望為該類產(chǎn)品的開發(fā)提供參考。
2022/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
百年發(fā)展史展現(xiàn)了中國醫(yī)藥發(fā)展從無到有、從小到大、從仿到創(chuàng)、從無序競(jìng)爭(zhēng)到有序競(jìng)爭(zhēng)、從多頭管理走向科學(xué)管理的歷程,在黨的領(lǐng)導(dǎo)下,歷經(jīng)70多年奮斗,我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力大大提高。
2022/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
基于此,研究人員提出一種新型微創(chuàng)方法,可以使用無線微型軟體機(jī)器人對(duì)生物組織進(jìn)行生理特性測(cè)量,讓微型軟體機(jī)器人的醫(yī)療功能得以拓展。
2023/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享