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xBar是一種可生物降解的無(wú)線傳感器，用于胃腸手術(shù)后早期檢測(cè)吻合口滲漏。

2025/02/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

TYBR Health為此開(kāi)發(fā)一款可流動(dòng)生物凝膠---B3 GEL。B3 GEL已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，是首款獲批的可流動(dòng)生物凝膠。

2025/07/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，ICH發(fā)布了ICH Q3E《可提取物和可浸出物指南》草案及其配套文件。該文件當(dāng)前已完成ICH進(jìn)程的第2b步，并進(jìn)入第3步。該指南草案提出了可浸出雜質(zhì)評(píng)估和控制的框架和流程，適用于適用于藥品、生物制品、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品，包括藥械組合產(chǎn)品。

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以某型汽車(chē)整車(chē)自然暴露試驗(yàn)過(guò)程中外飾實(shí)際現(xiàn)象為例，研究基于互信息理論的大數(shù)據(jù)相關(guān)性分析模型，確定影響的主要環(huán)境因素，并推導(dǎo)了熱老化等效輻照量計(jì)算模型，利用兩個(gè)不同地區(qū)實(shí)際試驗(yàn)數(shù)據(jù)確定了汽車(chē)外飾部件光熱老化模型參數(shù)要求。

2020/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司的一項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品（產(chǎn)品名稱為：生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)）注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/07/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文就透皮貼劑的特點(diǎn)，國(guó)內(nèi)外獲批藥物以及處方和工藝研究等方面的進(jìn)展進(jìn)行概述，以期為我國(guó)開(kāi)展貼劑類研究提供參考。

2023/07/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Amber Implants宣布其椎體增強(qiáng)產(chǎn)品---VCFix獲FDA批準(zhǔn)上市。VCFix是一種用于治療各類椎體壓縮性骨折的椎體增強(qiáng)系統(tǒng)。這種微創(chuàng)解決方案可單獨(dú)使用，也可與骨水泥配合使用，提供強(qiáng)勁的前柱與后柱支撐。相較于現(xiàn)有方案，它能無(wú)縫集成于現(xiàn)有手術(shù)流程，有望提升脊柱穩(wěn)定性、降低患者風(fēng)險(xiǎn)并縮短手術(shù)時(shí)間。

2025/09/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2019/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

　　與氣腹腹腔鏡胃癌手術(shù)相比，免氣腹手術(shù)中預(yù)先開(kāi)放小切口，能兼具開(kāi)放手術(shù)和氣腹腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢(shì)，可輕松完成氣腹腹腔鏡下較難的動(dòng)作，明顯提升手術(shù)速度，且由于操作孔的減少，降低了創(chuàng)傷性。

2022/02/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

PEEK閉胸裝置可改善開(kāi)胸手術(shù)患者的術(shù)后恢復(fù)效果。此種骨科裝置采用了贏創(chuàng)高性能聚合物材料，可用于術(shù)后胸骨的閉合與固定，目前已獲專利認(rèn)證。

2022/03/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享