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請問:1、我司是否可按現(xiàn)成軟件管理原公司轉(zhuǎn)讓的軟件?2、此項目是否可以在我司進(jìn)行產(chǎn)品驗證、確認(rèn)及設(shè)計轉(zhuǎn)換等工作后,實施產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)?
2024/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我司做成熟的IVD產(chǎn)品的進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn),因產(chǎn)品已完成研制,直接做技術(shù)轉(zhuǎn)移,對國內(nèi)注冊人而言,我司的質(zhì)量體系是否只需要包括設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)換?
2024/03/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
腦機(jī)接口(BCI)技術(shù),如Synchron的植入物,可以轉(zhuǎn)換大腦信號,使用戶能夠操作數(shù)字設(shè)備。
2024/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于9706.1中安規(guī)三項的標(biāo)準(zhǔn),是否需要針對產(chǎn)品來轉(zhuǎn)換成內(nèi)部的技術(shù)指標(biāo)?
2024/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本期我們將聚焦于設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化這一重要階段,深入分析其目的、時機(jī)、輸入、過程、輸出以及相關(guān)法規(guī)要求,為醫(yī)療器械研發(fā)同仁提供參考。
2025/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在本文中,將一般性地描述如何減少寄生電容,并提供一些在高頻路由以及在開關(guān)轉(zhuǎn)換器中的例子。
2025/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
審計追蹤必須可供查閱、可轉(zhuǎn)換為通用可讀形式,并且定期檢查,與批次放行相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)的審計追蹤審查也必須在放行前進(jìn)行。
2025/08/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享
闡述電源轉(zhuǎn)換器在開關(guān)時產(chǎn)生的輻射排放等一些觀點
2025/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點介紹輻射EMI的基本機(jī)制以及測量要求、頻率范圍和相應(yīng)限制條件等方面的內(nèi)容,展示輻射 EMI 測量裝置以及兩個 DC/DC 降壓轉(zhuǎn)換器的結(jié)果。
2025/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
金屬材料的特性
2016/01/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享