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首次臨床試驗(yàn)最大推薦起始劑量的確定應(yīng)由多部門、多專業(yè)共同探討，應(yīng)綜合所有的臨床前數(shù)據(jù)及類似化合物或同一作用機(jī)制化合物既往的臨床經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)，憑借可靠的科學(xué)判斷，以確保受試者的安全和試驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溫度沖擊試驗(yàn)主要考核電路板、整機(jī)、部件級(jí)、芯片級(jí)產(chǎn)品在經(jīng)受周圍大氣環(huán)境的急劇變化時(shí)，設(shè)備外觀、電性能等是否會(huì)受到影響和失效。

2025/12/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

黑色素瘤是皮膚癌中最致命的惡性腫瘤，其能表達(dá)黑色素細(xì)胞并可能在任何部位發(fā)病。由于惡性黑色素瘤的侵襲和遷移特性，傳統(tǒng)的治療方法在承擔(dān)腫瘤復(fù)發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，也很難完全消除整個(gè)腫瘤組織。而對(duì)于新興的靶向治療和免疫治療來(lái)說(shuō)，腫瘤的耐藥性和低免疫治療活性仍然是重大挑戰(zhàn)。因此，開發(fā)黑色素瘤治療的新型替代策略意義重大。

2022/02/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

溫州大學(xué)高文霞教授與四川大學(xué)何斌研究員和溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院謝靜副主任醫(yī)師合作在科愛出版創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表研究論文：一種用于促進(jìn)受感染傷口愈合的復(fù)合水凝膠。文章報(bào)道了一種復(fù)合抗菌水凝膠PDA-PAM/Mg2+，它顯示出優(yōu)異的自愈合和組織粘附性能，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出優(yōu)異的光熱抑菌效果和促進(jìn)傷口愈合與膠原蛋白沉積的能力。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年4月14日實(shí)施，過(guò)渡期至2018年10月13日。即2017年4月14日前生產(chǎn)并符合原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，允許銷售至2018年10月13日。

2015/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《家用和類似用途插頭插座第 2-7 部分：延長(zhǎng)線插座的特殊要求》（ GB 2099.7-2015 ）及《家用和類似用途插頭插座第 2-5 部分：轉(zhuǎn)換器的特殊要求》（ GB 2099.3-2015 ）兩項(xiàng)重要強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)

2015/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

認(rèn)證機(jī)構(gòu)受到認(rèn)可處置后如何進(jìn)行證書轉(zhuǎn)換呢？

2016/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為大家總結(jié)下為智能插座測(cè)試問(wèn)題做一個(gè)總結(jié)供參考。智能插座又叫智能WIFI插座、智能WIFI排插，或者更為專業(yè)叫法為轉(zhuǎn)換器、轉(zhuǎn)換器(帶電源適配器)、延長(zhǎng)線插座、延長(zhǎng)線插座(帶電源適配器)。

2018/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)控制體系中，設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化是連接設(shè)計(jì)開發(fā)與生產(chǎn)制造的核心環(huán)節(jié)。美國(guó) FDA 21CFR820.30 (h) 條款雖表述簡(jiǎn)潔，卻直指醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的關(guān)鍵痛點(diǎn) —— 確保設(shè)計(jì)成果能夠被準(zhǔn)確、穩(wěn)定地轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)規(guī)范。

2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

永磁材料，又稱“硬磁材料”，指的是一經(jīng)磁化即能保持恒定磁性的材料。

2019/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享