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美國召回58000件中國產(chǎn)室缺少隔熱板的外取暖器
2018年2月21日，美國CPSC）對中國Zhejiang Yayi Metal Technology Co., Ltd. dba Yayi產(chǎn)室外用取暖器實施召回。

2018/02/27 更新分類：監(jiān)管召回分享
我國首個獲批藥物洗脫外周血管支架臨床前研發(fā)做了哪些實驗
近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，批準了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。這是我國首個批準的外周藥物洗脫支架

2020/04/16 更新分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械電磁兼容還需考慮專用標準中的特殊要求
醫(yī)用電氣設(shè)備在進行電磁兼容的注冊或委托檢驗時，檢驗依據(jù)除YY0505標準外，還需要考慮一些國家標準或行業(yè)標準。

2020/07/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
壓電陶瓷的應(yīng)用
一種能夠?qū)C械能和電能互相轉(zhuǎn)換的信息功能陶瓷材料，壓電陶瓷除具有壓電性外，還具有介電性、彈性等，已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)成像、聲傳感器、聲換能器、超聲馬達等。

2021/03/02 更新分類：科研開發(fā) 分享
汽車常用通用塑料、工程塑料和特種塑料一覽
塑料在汽車上的應(yīng)用分為內(nèi)飾件、外裝件和功能件。根據(jù)各種塑料不同的使用特性，通常將塑料分為通用塑料、工程塑料和特種塑料三種類型。

2021/07/21 更新分類：科研開發(fā) 分享
包裝材料除了包材指令，還有哪些要求？
包裝材料除需要滿足包材指令關(guān)于重金屬的要求外，也需要滿足REACH法規(guī)和POPs法規(guī)針對物品產(chǎn)品的管控要求。

2021/11/30 更新分類：法規(guī)標準分享
德爾格醫(yī)療一級召回300臺急救轉(zhuǎn)運呼吸機
日前，據(jù)外媒報道，德爾格醫(yī)療（Draeger Medical ）的急救轉(zhuǎn)運呼吸機召回為I級召回，即最嚴重的一類，可能會導(dǎo)致重傷或死亡。

2023/07/16 更新分類：監(jiān)管召回分享
注射用微球內(nèi)部無菌檢查法探討
注射用微球無菌檢查既要關(guān)注“球外無菌”又要關(guān)注“球內(nèi)無菌”，而檢測的難點是“球內(nèi)無菌”，即微球內(nèi)部的無菌性檢查。

2023/08/25 更新分類：科研開發(fā) 分享
減肥膠囊關(guān)鍵研究成功
9月4日，外媒Calcalistech報道，以色列公司Epitomee Medical與雀巢合作開發(fā)的減肥膠囊關(guān)鍵研究成功，計劃通過510(k)途徑尋求FDA的批準，順利地話預(yù)計可在2024年上市。

2023/09/08 更新分類：科研開發(fā) 分享
【醫(yī)械答疑】禁止委托生產(chǎn)目錄中的整形用注射填充物，可以委托部分工藝生產(chǎn)嗎？
【問】請問禁止委托生產(chǎn)目錄中的產(chǎn)品-整形用注射填充物，可以委托部分工藝生產(chǎn)嗎？比如將無菌灌裝工序委外。

2023/10/24 更新分類：法規(guī)標準分享

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