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本文介紹了藥品全生命周期中的補充申請情形。

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天將從研發(fā)工程師的視角跟大家聊聊醫(yī)療器械的全生命周期。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

光譜分析中普遍存在干擾效應，這些干擾會對樣品的測量結果產(chǎn)生系統(tǒng)誤差或偶然誤差，干擾現(xiàn)象依據(jù)產(chǎn)生的機理可分為光譜干擾和非光譜干擾兩類，光譜干擾是指待測元素分析線的信號和干擾物產(chǎn)生的輻射信號分辨不開的現(xiàn)象；非光譜千擾包括物理干擾、化學干擾和電離干擾。本文將對這些干擾產(chǎn)生的原因及解決辦法進行探討。

2020/09/03 更新 分類：實驗管理 分享

為推動激光拉曼光譜的應用，我國制定了JY/T002-1996《激光喇曼光譜分析方法通則》。但24年過去了，無論是激光拉曼光譜技術還是應用需求都發(fā)生了巨大的變化，該標準已經(jīng)不能滿足實際需求。為應對激光拉曼光譜使用過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，教育部組織修訂了JY/T 0573-2020《激光拉曼光譜分析方法通則》。據(jù)了解，此次修訂是該標準實施24年來第一次修訂。

2020/10/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

全氟烷化合物 (PFCs) 是一組穩(wěn)定的合成化學物質，包括全氟烷基乙基。由于PFCs 具有防水和防油的特性，因而常被用作食品包裝材料 (如比薩餅紙盒) 的表面涂層劑。

2016/09/27 更新 分類：熱點事件 分享

全系統(tǒng)包括零部件、構件、單元、分系統(tǒng)、系統(tǒng)、整體；全特性包括以功能性能為代表的專用特性，以可靠性等為代表的通用特性；全過程包括從方案論證、設計、設計定型、生產(chǎn)、試

2016/03/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2023年5月25日，專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司 Catalyst OrthoScience Inc. 宣布，已使用其帶橢圓形肱骨頭的可轉換有柄型全肩關節(jié)置換系統(tǒng)完成首批全肩關節(jié)置換術。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， 光弧醫(yī)療（深圳）有限公司宣布旗下一款突破性的眼科診斷設備——三維眼前節(jié)分析儀（全眼光學測量系統(tǒng)-全光測）獲批NMPA注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近，歐盟采納了一項關于將全氟辛酸（PFOA）及其化合物列入《關于持久性有機污染物的斯德哥爾摩公約》的附錄A 中的提議。

2015/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國對中國產(chǎn)全地形車實施召回

2017/08/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享